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Hormone · Profile

Follicle-Stimulating Hormone

FSH · Gonal-F · Follistim · Menopur

Pituitary & Trophic HormonesGenehmigt
MW
980.2g/mol
Formula
C42H65N11O12S2

Das follikelstimulierende Hormon (FSH) ist ein Glykoproteinhormon, das von der vorderen Hypophyse produziert wird und hauptsächlich an der Regulierung der Fortpflanzungsprozesse bei Männern und Frauen beteiligt ist. Forscher untersuchen FSH hauptsächlich aufgrund seiner entscheidenden Rolle bei der Entwicklung von Ovarialfollikeln und der Spermatogenese sowie seiner aufkommenden Funktionen in verschiedenen extragonadalen Geweben. Wichtige Erkenntnisse legen nahe, dass FSH nicht nur die Granulosazellfunktion und den Eisprung reguliert, sondern auch die Insulinsekretion in den Bauchspeicheldrüseninseln beeinflusst und möglicherweise Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Kontext niedriger Testosteronspiegel verschärfen kann. Aktuelle Forschungen setzen sich weiterhin mit den breiteren physiologischen Rollen von FSH auseinander, einschließlich seiner Auswirkungen auf die Knochengesundheit, Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen, was seine klinische Relevanz über die Fortpflanzung hinaus hervorhebt.

Overview

Übersicht

Das Follikel-stimulierende Hormon (FSH) ist ein endogenes Glykoproteinhormon, das von der vorderen Hypophyse produziert wird. Es gehört zur Kategorie der Hypophysenhormone und trophischen Hormone und spielt eine entscheidende Rolle im Fortpflanzungssystem sowohl bei Männern als auch bei Frauen. Synthetische Formen, wie Gonal-F und Follistim, werden in klinischen Anwendungen zur Behandlung von Fruchtbarkeitsproblemen eingesetzt. FSH ist hauptsächlich an der Regulierung der Fortpflanzungsprozesse beteiligt, einschließlich der Entwicklung von Ovarialfollikeln bei Frauen und der Spermatogenese bei Männern. Forscher beobachteten, dass FSH auch extragonadale Gewebe beeinflusst, wie die Bauchspeicheldrüseninseln, wo es die Insulinsekretion beeinflusst, und möglicherweise eine Rolle bei Erkrankungen wie dem polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen spielt. Der Wirkmechanismus von FSH umfasst die Bindung an den FSH-Rezeptor (FSHR), was intrazelluläre Signalwege wie die cAMP/Proteinkinase A (PKA) und Calciumwege aktiviert. Dies führt zu verschiedenen physiologischen Effekten, einschließlich der Stimulation der Granulosazellfunktion und der Insulinsekretion. Die pharmakokinetischen Eigenschaften von FSH variieren je nach Form; endogenes FSH hat eine zirkulierende Halbwertszeit von etwa 3-4 Stunden. Synthetische Formen haben unterschiedliche Pharmakokinetik basierend auf ihrer Formulierung. Klinisch wird FSH in assistierten Reproduktionstechnologien verwendet und unterliegt der Regulierung durch Gesundheitsbehörden. Es ist verschreibungspflichtig und unterliegt spezifischen Lageranforderungen, um die Stabilität zu gewährleisten.

Chemical profile

Chemische Struktur

Chemical structure of Follicle-Stimulating Hormone
FormelC42H65N11O12S2
Molekulargewicht980.2g/mol
CAS-Nummer146479-72-3
PubChem CID62819
Mechanism

Wirkmechanismus

FSH wirkt auf den FSH-Rezeptor (FSHR), aktiviert hauptsächlich das Gαs-Protein, das die cAMP/Proteinkinase A (PKA) und Calciumwege stimuliert. Diese Kaskade beeinflusst die Granulosazellfunktion und die Insulinsekretion sowie andere physiologische Prozesse.

Mechanism

Signalweg

Das follikelstimulierende Hormon (FSH) entfaltet seine Wirkungen hauptsächlich durch die Bindung an den Follikel-stimulierenden Hormon-Rezeptor (FSHR), aktiviert das Gαs-Protein, das anschließend den cAMP/Proteinkinase A (PKA)-Weg und die Calcium-Signalgebung stimuliert. Diese Signalkaskade fördert die Glutaminsynthese in Granulosazellen, hemmt die Apoptose über den ASK1-JNK-apoptotischen Weg und orchestriert die insulinsekretierende Reaktion in den β-Zellen der Bauchspeicheldrüse auf Glukose. Während die Rolle von FSH in reproduktiven und extragonadalen Funktionen zunehmend anerkannt wird, bleiben bestimmte Aspekte seiner Mechanismen, insbesondere in nicht-reproduktiven Geweben, noch vollständig zu klären.

Solubility

Löslichkeit

FSH ist in Wasser löslich, was für seine Formulierung als injizierbare Lösung relevant ist.

Rechtlicher Status

🇩🇪DE

Verschreibungspflichtig; keine kontrollierte Substanz gemäß BtMG.

🇺🇸US

FDA-zugelassen für Fruchtbarkeitsbehandlungen; verschreibungspflichtig.

🇦🇺AU

TGA Schedule 4: Verschreibungspflichtiges Medikament.

🇬🇧UK

Verschreibungspflichtiges Medikament (POM) gemäß MHRA-Vorschriften.

Informationen zum rechtlichen Status dienen nur der allgemeinen Orientierung und spiegeln möglicherweise nicht die aktuellsten regulatorischen Änderungen wider. Überprüfe immer die offiziellen behördlichen Quellen, bevor du Entscheidungen triffst.

Open Questions

Offene Forschungsfragen

Aktuelle Beweise sind begrenzt hinsichtlich der langfristigen Auswirkungen erhöhter Follikel-stimulierender Hormon (FSH)-Spiegel auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit, insbesondere in verschiedenen Populationen mit unterschiedlichen Testosteronspiegeln. Weitere Forschungen sind erforderlich, um die Mechanismen zu klären, durch die FSH die Insulinsekretion in den β-Zellen der Bauchspeicheldrüse beeinflusst, sowie um die potenziellen unbeabsichtigten Folgen der Myostatin-Antagonisierung auf die Fruchtbarkeit und die FSH-Synthese zu untersuchen. Darüber hinaus sind größere randomisierte kontrollierte Studien notwendig, um die Rolle von FSH in nicht-reproduktiven Geweben und deren Implikationen für Erkrankungen wie Fettleibigkeit und Knochenschwund zu untersuchen.

75 Forschungspublikationen

1,998

Zitierungen gesamt

20

Human/RCT

2.6

Ø Einfluss

2025

Neueste

Sortierung
Filter
#01

Rekombinantes menschliches follikelstimulierendes Hormon (r-hFSH; Gonal-F) versus hochreines urinisches FSH (Metrodin HP): Ergebnisse einer randomisierten Vergleichsstudie bei Frauen, die assistierte Reproduktionstechniken durchlaufen.

HumanInfluence14.0
199
Die Studie zeigte, dass rekombinantes menschliches follikelstimulierendes Hormon (r-hFSH) effektiver war als hochreines urinisches FSH (u-hFSH HP) bei der Induktion der multiplen Follikelentwicklung bei Frauen, die assistierte Reproduktionstechniken durchlaufen.
#02

Die Wirkung des Follikel-stimulierenden Hormons (FSH) auf die Spermatogenese: Ein Fokus auf physiologische und therapeutische Rollen.

Santi Daniele, et al. · Journal of clinical medicine · 2020

ReviewInfluence1.0
134
Die Überprüfung deutete darauf hin, dass die Verabreichung von Follikel-stimulierendem Hormon die Spermatogenese bei Männern mit hypogonadotropem Hypogonadismus verbessern kann, obwohl die Wirksamkeit in anderen Fällen ungewiss bleibt.

Key findings

  1. 01FSH ist wichtig für den Prozess der Spermienproduktion (Spermatogenese).
  2. 02Die Wirksamkeit der FSH-Behandlung bei Männern mit Unfruchtbarkeit ist nicht gut etabliert.
  3. 03Weitere Forschung ist erforderlich, um die Rolle von FSH zu verstehen und neue Behandlungsoptionen zu entwickeln.
#03

Kartierung der durch follikelstimulierendes Hormon induzierten Signalnetzwerke.

ReviewInfluence3.0
119
Die Überprüfung schlug eine Kartierung der durch follikelstimulierendes Hormon induzierten Signalnetzwerke vor und hob die Komplexität seiner biologischen Wirkungen über die kanonischen Wege hinaus hervor.
#04

LbetaT2-Gonadotropzellen sezernieren follikelstimulierendes Hormon (FSH) als Reaktion auf aktives A.

In VitroInfluence6.0
114
Forscher beobachteten, dass LbetaT2-Gonadotropzellen follikelstimulierendes Hormon (FSH) in einer dosisabhängigen Weise sezernieren, wenn sie sowohl mit GnRH als auch mit Activin A behandelt werden.
#05

Vielseitige Aspekte der Funktion des follikelstimulierenden Hormonrezeptors.

ReviewInfluence8.0
88
Die Studie demonstrierte, dass die Aktivierung des follikelstimulierenden Hormons (FSH) Rezeptors mehrere Signalwege auslöst, die verschiedene biologische Funktionen im Zusammenhang mit der Fortpflanzung beeinflussen.
#06

Follikel-stimulierendes Hormon und fortgeschrittene Follikelentwicklung beim Menschen.

ReviewInfluence2.0
85
Die Studie zeigte, dass die späte Follikelentwicklung beim Menschen von den Follikel-stimulierenden Hormon (FSH)-Spiegeln abhängt, die die Anzahl der Follikel beeinflussen, die die präovulatorische Phase erreichen.
#07

Extragonadale Effekte von Follikel-stimulierendem Hormon auf Osteoporose und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Frauen während der menopausalen Transition.

ReviewInfluence3.0
65
Die Übersicht diskutierte, wie erhöhte Follikel-stimulierende Hormonspiegel während der menopausalen Transition zur Erhöhung des Osteoporose- und Herz-Kreislauf-Erkrankungsrisikos bei Frauen beitragen können.
#08

Behandlung mit follikelstimulierendem Hormon bei normogonadotropen unfruchtbaren Männern.

Review
65
Forscher beobachteten, dass die Verabreichung von follikelstimulierendem Hormon (FSH) die Spermienparameter bei normogonadotropen unfruchtbaren Männern verbessern kann, jedoch die Wirksamkeit je nach individuellen genetischen Faktoren variieren kann.
#09

FSH über die Fruchtbarkeit hinaus.

Lizneva Daria, et al. · Frontiers in endocrinology · 2019

ReviewInfluence2.0
62
Die Übersicht fasste zusammen, dass erhöhte Serumspiegel des follikelstimulierenden Hormons signifikant den Knochenverlust, Fettleibigkeit, kardiovaskuläre und Krebsrisiken über seine traditionelle reproduktive Rolle hinaus beeinflussen können.

Key findings

  1. 01FSH ist wichtig für die Knochengesundheit.
  2. 02FSH kann die kognitive Funktion beeinflussen.
  3. 03FSH hat Rollen über die reproduktive Gesundheit hinaus.
#10

Eine prospektive randomisierte klinische Studie zum Vergleich von 150 IU und 225 IU rekombinantem follikelstimulierendem Hormon (Gonal-F*) in einem Festdosisregime zur kontrollierten ovarialen Stimulation in der In-vitro-Fertilisation.

HumanInfluence4.0
61
Die Studie zeigte, dass eine höhere Dosis von rekombinantem follikelstimulierendem Hormon (225 IU) bei jüngeren Frauen effektiver ist als eine niedrigere Dosis (150 IU), jedoch nicht bei älteren Frauen, die eine IVF durchlaufen.

Klinische Studien (25)

Preclinical
Phase I
Phase II
Phase III
Approved

25

Studien gesamt

4,858

Teilnehmer gesamt

Pregnancy and Neonatal Follow-up of Ongoing Pregnancies Established in Clinical Trial P05787 (P05712)

NCT00703014COMPLETED
Sponsor

Organon and Co

Teilnehmer

541

Beginn

2006

Primärer Endpunkt

Number of Mothers in Current Follow Up Trial Experiencing Adverse Events (AEs)

PregnancyNeonates

A Prospective, Multi-centric Observational Study to Determine the Mono-bifollicular Development in Infertile Women Subjected to Ovulation Induction With Follitropin α

NCT01111084COMPLETED
Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Teilnehmer

410

Beginn

2004

Primärer Endpunkt

Follicular development

Ovulation Induction

Efficacy of Pergoveris in Aged IVF Patients

NCT02244866COMPLETED
Sponsor

Vietnam National University

Teilnehmer

240

Beginn

2012

Primärer Endpunkt

Clinical pregnancy

Infertility

Serum FSH Monitoring for Identification of an Optimal Range During Ovarian Stimulation

NCT06572930RECRUITING
Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Teilnehmer

150

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Quantitative Measurement of Serum Follicle-Stimulating Hormone (FSH) Levels During Ovarian Stimulation Using Serum Assays.

Ovarian Stimulation

Single Injection of Ganirelix in Gonadotropin Intrauterine Insemination (IUI) Cycles

NCT01286051COMPLETED
Sponsor

Houston Fertility Institute

Teilnehmer

80

Beginn

2011

Primärer Endpunkt

Pregnancy rates

Compare Pregnancy Rates Between FSH Stimulation and FSH andGnRH Antagonist

AMH and Dosing Regimens for Initial IVF Stimulation Protocols

NCT03098199COMPLETED
Sponsor

Reproductive Specialists of New York

Teilnehmer

78

Beginn

2015

Primärer Endpunkt

clinical pregnancy rate

Infertility

Is in Vitro Maturation of Oocytes Influenced by the Origin of Gonadotropins Used in Maturation Medium: is There a Difference in Efficiency When Using Urinary Versus Recombinant Produced Follicle Stimulating Hormone and Human Chorionic Gonadotropin

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Teilnehmer

35

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

oocyte maturation

In Vitro Maturation of Oocytes

Pregnancy and Neonatal Follow-up of Ongoing Pregnancies Established During Phase II Clinical Trials of Org 36286 (Study 38817)(P06054)(COMPLETED)

NCT00702195COMPLETED
Sponsor

Organon and Co

Teilnehmer

29

Beginn

2002

Primärer Endpunkt

Pregnancy status at 20 weeks of gestation; Take-home baby rate

Pregnancy

An Observational Study to Compare the Dose of Gonal-fTM FbM Prescribed by the Doctor With the Recommendation of the Dose Calculator Consort and to Evaluate the Ease of Use of Pre-filled Pen of Gonal-fTM FbM Pen

NCT01080729TERMINATED
Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Teilnehmer

25

Beginn

2009

Primärer Endpunkt

Comparison between the initial Gonal-f FbM dose prescribed by the doctor and the initial Gonal-f FbM dose recommended by the CONSORT calculator

Multifollicular Stimulation

Protocol to Minimize Injections and Blood Draws for Women Undergoing in Vitro Fertilization

NCT02865681COMPLETED
Sponsor

New Hope Fertility Center

Teilnehmer

4

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Serum estradiol level

Infertility

Anti-Mullerian Hormone (AMH) Versus Antral Follicle Count (AFC) Guided rFSH Dosing Study

NCT01783301Phase 4COMPLETED
Sponsor

Vietnam National University

Teilnehmer

348

Beginn

2011

Primärer Endpunkt

Number of oocytes retrieved

Infertility

Phase IV Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fang Le Shu Compared to Guo Na Fen for Controlled Ovarian Stimulation in Infertile Women Undergoing in Vitro Fertilization-embryo Transfer (IVF-ET).

NCT06921395Phase 4RECRUITING
Sponsor

LG Chem

Teilnehmer

248

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

Number of oocytes retrieved

Female Infertility

Assessment of Implantation Potential of Embryos by Time-lapse Technology

NCT01760278Phase 4UNKNOWN
Sponsor

Bloom IVF and Fertility Centre

Teilnehmer

200

Beginn

2012

Primärer Endpunkt

No.of top quality embryos produced in both the arms, study arm and control arm.

Embryo/Fetus DeathBlastocyst DisintegrationAneuploidyComplication of ImplantChemical Pregnancy

Safety and Efficacy of Pre-defined, Fixed Dose of Gonal-f Pen Based on Subject Baseline Characteristics in Subjects Undergoing in Vitro Fertilization (IVF)

NCT00249834Phase 4COMPLETED
Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Teilnehmer

166

Beginn

2004

Primärer Endpunkt

Number of Oocytes Retrieved

Infertility

Biosimilar Versus Urinary Gonadotropins

NCT02503605Phase 4UNKNOWN
Sponsor

IVI Madrid

Teilnehmer

130

Beginn

2015

Primärer Endpunkt

Number of metaphase II oocytes

Infertility

Elonva in Combination With Hp-FSH Versus Elonva With Low Dose hCG

NCT03208972Phase 4COMPLETED
Sponsor

AZ Jan Palfijn Gent

Teilnehmer

107

Beginn

2014

Primärer Endpunkt

The financial costs of the stimulation in both groups

Infertility

Effect of GnRH Agonist vs GnRH Antagonist on Oocyte Morphology in Polycystic Ovary Syndrome Patients During IVF/ICSI

NCT04727684Phase 4COMPLETED
Sponsor

Damascus University

Teilnehmer

50

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

Prevalence of oocyte dysmorphisms among the studied groups:

In Vitro FertilizationInfertilityIntracytoplasmic Sperm InjectionPolycystic Ovary Syndrome

Phase III Study Comparing Efficacy and Safety of AFOLIA vs Gonal-f® RFF in Women (35 to 42) Undergoing IVF

NCT01687712Phase 3COMPLETED
Sponsor

Fertility Biotech AG

Teilnehmer

1,100

Beginn

2013

Primärer Endpunkt

Clinical Pregnancy Rate After One Cycle of Treatment - ITT Population

Infertility

Efficacy and Safety of QL1012 in Women for Assisted Reproductive Treatment

NCT05149924Phase 3COMPLETED
Sponsor

Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Teilnehmer

354

Beginn

2018

Primärer Endpunkt

Number of oocytes retrieved

Infertility

Corifollitropin Alfa Followed by Menotropin for Poor Ovarian Responders Trial

NCT01816321Phase 3COMPLETED
Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Teilnehmer

150

Beginn

2013

Primärer Endpunkt

Ongoing pregnancy

InfertilityPoor Ovarian Response

Analysis of Two Therapeutic With Cetrotide® in Polycystic Ovarian (PCO) Women in Assisted Reproductive Technology (ART)

NCT01185704Phase 3COMPLETED
Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Teilnehmer

136

Beginn

2008

Primärer Endpunkt

Estradiol (E2) Levels on r-hCG Day

Polycystic Ovarian Syndrome

A Phase III Clinical Study to Compare the Efficacy and Safety of DA-3801 and That of Gonal-F®

NCT01820728Phase 3COMPLETED
Sponsor

Dong-A ST Co., Ltd.

Teilnehmer

93

Beginn

2007

Primärer Endpunkt

The ovulation rate after 3 cycles of the injection

InfertilityAnovulation

A Phase II Study to Assess the Efficacy and Safety of Luveris® (Lutropin Alfa) in Mid Follicular Phase for Controlled Ovarian Stimulation (COS) in Advanced Reproductive Age

NCT01079949Phase 2TERMINATED
Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Teilnehmer

93

Beginn

2007

Primärer Endpunkt

Number of Oocytes Retrieved

InfertilityOvulation Induction

Study to Compare the Bioavailability, Safety and Tolerability of XM17 in Healthy, Down Regulated Young Women

NCT02592031Phase 1COMPLETED
Sponsor

Merckle GmbH

Teilnehmer

49

Beginn

2009

Primärer Endpunkt

Comparison of single dose pharmacokinetics (Cmax)

Bioequivalence

Comparative Pharmacokinetics of AFOLIA and US Gonal-f® RFF Redi-ject After Single Subcutaneous Application

NCT02459418Phase 1COMPLETED
Sponsor

Fertility Biotech AG

Teilnehmer

42

Beginn

2015

Primärer Endpunkt

Baseline Corrected FSH Area Under the Serum Concentration-time Curve From Zero to the Last Quantifiable Measurement [AUC(0-last)]

Healthy Volunteers

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