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PepStack
Hormone · Profile

Levothyroxine

T4 · Synthroid · Euthyrox · L-Thyroxine

Thyroid HormonesGenehmigt
MW
776.87g/mol
Formula
C15H11I4NO4

Levothyroxin, auch bekannt als L-T4, ist eine synthetische Form des Schilddrüsenhormons Thyroxin, das hauptsächlich in der Schilddrüse produziert wird und eine entscheidende Rolle bei der Regulierung des Stoffwechsels und der Energielevels im Körper spielt. Forscher untersuchen Levothyroxin hauptsächlich hinsichtlich seiner Auswirkungen auf die Schilddrüsenfunktion, insbesondere bei Personen mit Hypothyreose. Wichtige Erkenntnisse aus aktuellen Studien zeigen, dass flüssige und Weichgel-Formulierungen von L-T4 bioverfügbarer sind als traditionelle Tablettenformen, was zu niedrigeren Serum-TSH-Spiegeln bei hypothyreoten Patienten führt. Darüber hinaus deutet klinische Evidenz darauf hin, dass die L-T4-Therapie die Dicke der Karotidenintima-Media bei Patienten mit subklinischer Hypothyreose reduzieren kann, was möglicherweise die kardiovaskuläre Gesundheit verbessert. Aktuelle Forschungen untersuchen weiterhin optimale Verabreichungsmethoden und die breiteren Implikationen der Levothyroxin-Therapie in verschiedenen Populationen, was ihre klinische Relevanz bei der Behandlung schilddrüsenbezogener Erkrankungen hervorhebt.

Overview

Übersicht

Levothyroxin, auch bekannt als T4, Synthroid oder Euthyrox, ist eine synthetische Form des endogenen Schilddrüsenhormons Thyroxin. Es wird von der Schilddrüse im Körper produziert und gehört zur chemischen Klasse der Schilddrüsenhormone. Levothyroxin wird häufig als Ersatztherapie bei Personen mit Hypothyreose eingesetzt, bei der die Schilddrüse nicht genügend Thyroxin produziert. Forscher haben seine Rolle bei der Regulierung der Schilddrüsenhormonspiegel bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen umfassend untersucht. Levothyroxin spielt eine entscheidende Rolle bei der Regulierung des Stoffwechsels, des Wachstums und der Entwicklung. Es ist an zahlreichen physiologischen Prozessen beteiligt, einschließlich der Regulation der Proteinsynthese und der Aufrechterhaltung der basalen Stoffwechselrate. Forschungsbereiche umfassen seine Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Gesundheit, die Knochendichte und die Stoffwechselfunktionen. Der Wirkmechanismus von Levothyroxin umfasst seine Umwandlung in Triiodthyronin (T3), das dann an die Schilddrüsenrezeptoren im Zellkern bindet. Diese Bindung initiiert transkriptionale Veränderungen, die metabolische und Entwicklungsprozesse beeinflussen. Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Levothyroxin umfassen eine lange Halbwertszeit von ungefähr 7 Tagen, was eine einmal tägliche Einnahme ermöglicht. Es wird hauptsächlich in der Leber und den Nieren metabolisiert, und seine Bioverfügbarkeit kann je nach Formulierung variieren, wobei flüssige und Weichgelkapseln eine höhere Bioverfügbarkeit im Vergleich zu Tabletten aufweisen. Klinisch wird Levothyroxin zur Behandlung von Hypothyreose eingesetzt und ist von den Regulierungsbehörden weltweit zugelassen. Es handelt sich um ein verschreibungspflichtiges Medikament und ist nicht als kontrollierte Substanz eingestuft. Forscher haben festgestellt, dass es wirksam ist, um die Schilddrüsenhormonspiegel zu normalisieren und die Symptome der Hypothyreose zu lindern, obwohl eine sorgfältige Überwachung erforderlich ist, um eine Übermedikation zu vermeiden.

Chemical profile

Chemische Struktur

Chemical structure of Levothyroxine
FormelC15H11I4NO4
Molekulargewicht776.87g/mol
CAS-Nummer51-48-9
PubChem CID5819
Mechanism

Wirkmechanismus

Levothyroxin wirkt hauptsächlich durch Umwandlung in Triiodthyronin (T3), das an die Schilddrüsenrezeptoren im Zellkern der Zielzellen bindet. Diese Bindung initiiert transkriptionale Veränderungen, die die Genexpression regulieren und die Stoffwechselrate, die Proteinsynthese und die Wachstumsprozesse beeinflussen.

Mechanism

Signalweg

Levothyroxin (L-T4) wirkt hauptsächlich über die Schilddrüsenrezeptoren (TRs), die nukleäre Hormonrezeptoren sind und die Genexpression nach der Bindung an L-T4 regulieren. Diese Bindung aktiviert die TRs, was zur Modulation verschiedener Signalwege führt, einschließlich des cAMP/PKA-Weges und der Regulation metabolischer Prozesse wie Lipidstoffwechsel, Proteinsynthese und Thermogenese. Die genauen Wirkmechanismen, insbesondere das vollständige Spektrum der nachgelagerten Effekte und Wechselwirkungen mit anderen Signalwegen, sind noch unvollständig verstanden.

Solubility

Löslichkeit

Levothyroxin ist schlecht in Wasser löslich, was seine Formulierungs- und Absorptionseigenschaften beeinflusst.

Rechtlicher Status

🇩🇪DE

Verschreibungspflichtig; nicht als kontrollierte Substanz gemäß BtMG eingestuft.

🇺🇸US

FDA genehmigt; verschreibungspflichtig; nicht als kontrollierte Substanz eingestuft.

🇦🇺AU

TGA S4 (verschreibungspflichtiges Medikament).

🇬🇧UK

Verschreibungspflichtiges Medikament (POM) gemäß MHRA-Regulierung.

Informationen zum rechtlichen Status dienen nur der allgemeinen Orientierung und spiegeln möglicherweise nicht die aktuellsten regulatorischen Änderungen wider. Überprüfe immer die offiziellen behördlichen Quellen, bevor du Entscheidungen triffst.

Open Questions

Offene Forschungsfragen

Aktuelle Evidenz ist begrenzt hinsichtlich der optimalen Formulierung von Levothyroxin (L-T4) für verschiedene Patientengruppen, insbesondere bei Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Absorption beeinträchtigen, sowie den langfristigen Auswirkungen von L-T4 auf die Dicke der Karotidenintima-Media bei subklinischer Hypothyreose. Weitere Forschung ist erforderlich durch größere randomisierte kontrollierte Studien (RCTs), um die Auswirkungen von L-T4-Regimen unter spezifischen Bedingungen, wie dem Ramadanfasten, zu klären und umfassende Richtlinien für das TSH-Management bei Patienten, die eine L-T4-Therapie erhalten, zu etablieren. Darüber hinaus sind Studien erforderlich, die sich auf die Auswirkungen von L-T4 auf einzigartige Präsentationen von Hypothyreose, wie Aszites und Mangelernährung, konzentrieren, um die breiteren Implikationen der Therapietreue und Dosierungsanpassungen zu verstehen.

158 Forschungspublikationen

3,284

Zitierungen gesamt

62

Human/RCT

2.7

Ø Einfluss

2024

Neueste

Sortierung
Filter
#01

Offene und subklinische Hypothyreose, die die Schwangerschaft kompliziert.

Case ReportInfluence25.0
731
Die Studie zeigte, dass eine angemessene Levothyroxin-Behandlung während der Schwangerschaft die Ergebnisse für Frauen mit offener oder subklinischer Hypothyreose erheblich verbessert und die Risiken von Abtreibungen und Komplikationen verringert.
#02

Behandlung der Hypothyreose.

ReviewInfluence7.0
168
Forscher beobachteten, dass eine effektive Behandlung der Hypothyreose eine sorgfältige Überwachung und schrittweise Anpassungen der Dosierung von Levothyroxin erfordert, insbesondere bei älteren Patienten.
#03

Gastrointestinale Malabsorption von Thyroxin.

ReviewInfluence9.0
140
Die Studie zeigte, dass gastrointestinale Malabsorption eine signifikante Ursache für refraktäre Hypothyreose bei Patienten unter Levothyroxin ist, was eine sorgfältige Überwachung und mögliche Anpassungen der Behandlung erforderlich macht.
#04

Die Verteidigung des Plasmatriiodthyronin (T3) ist eine biologische Priorität.

ReviewInfluence3.0
131
Die Studie demonstrierte, dass die Aufrechterhaltung stabiler Serum-T3-Spiegel entscheidend für die Regulation der Schilddrüsenhormone ist, was die potenzielle Notwendigkeit einer Kombinationstherapie bei Patienten mit Hypothyreose hervorhebt, die mit Levothyroxin allein keine Symptomlinderung erreichen.
#05

Überwachung der Thyroxinbehandlung während der Schwangerschaft.

Case ReportInfluence7.0
128
Forscher beobachteten, dass die Serum-TSH-Werte bei hypothyreoten Frauen während der Schwangerschaft oft über den Normalwert anstiegen, trotz konstanter Levothyroxindosen, was Dosisanpassungen erforderlich machte.
#06

Die Verabreichung von L-Thyroxin als Weichgelkapsel oder flüssige Lösung.

ReviewInfluence4.0
87
Die Überprüfung deutete darauf hin, dass Weichgelkapseln und flüssige Formulierungen von Levothyroxin die Bioverfügbarkeit und Absorption im Vergleich zu traditionellen Tabletten bei menschlichen Patienten verbessern können.
#07

Effects of Altering Levothyroxine (L-T4) Doses on Quality of Life, Mood, and Cognition in L-T4 Treated Subjects.

HumanInfluence2.0
72
#08

Vorhersage der Schilddrüsenhormon-Supplementierung nach Schilddrüsenlappenresektion.

Case ReportInfluence3.0
68
Die Studie zeigte, dass präoperative TSH-Spiegel und das Vorhandensein von mikrosomalen Antikörpern starke Prädiktoren für den Bedarf an postoperativer Levothyroxin-Supplementierung bei Patienten sind, die sich einer Schilddrüsenlappenresektion unterziehen.
#09

Hypothyroxinemie und Schwangerschaft.

ReviewInfluence2.0
67
Die Studie zeigte, dass isolierte Hypothyroxinemie während der Schwangerschaft die Entwicklung des fetalen Gehirns negativ beeinflusst, was die Notwendigkeit einer angemessenen Jod-Supplementierung hervorhebt.
#10

Levothyroxin-Interaktionen mit Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln - Eine systematische Überprüfung.

Wiesner Agnieszka, et al. · Pharmaceuticals (Basel, Switzerland) · 2021

ReviewInfluence3.0
67
Forscher beobachteten, dass Lebensmittelinteraktionen die Absorption von Levothyroxin erheblich beeinflussen können, was darauf hindeutet, dass zeitliche und formulierungstechnische Anpassungen erforderlich sein könnten, um die Wirksamkeit der Behandlung zu optimieren.

Key findings

  1. 01Levothyroxin kann morgens oder abends mit gleicher Wirksamkeit eingenommen werden.
  2. 02Bestimmte Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel, wie Kaffee und Calcium, können die Absorption von Levothyroxin verringern.
  3. 03Die Aufrechterhaltung eines Zeitabstands zwischen der Einnahme von Levothyroxin und der Nahrungsaufnahme kann helfen, Interaktionen zu vermeiden.

Klinische Studien (95)

Preclinical
Phase I
Phase II
Phase III
Approved

95

Studien gesamt

22,870

Teilnehmer gesamt

Thyroid Disease in Pregnancy: Case Finding Versus Universal Screening

NCT00846755COMPLETED
Sponsor

Ospedale V. Fazzi

Teilnehmer

4,657

Beginn

2005

Primärer Endpunkt

number of adverse outcomes which occur during pregnancy and in the neonatal period in patients divided in Case Finding and Universal Screening groups

Thyroid DiseasePregnancy

The Effect of Thyroid Antibodies on Female Reproductive Function and Pregnancy Outcomes

Sponsor

Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Teilnehmer

4,000

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

Incidence rate of pregnancy complications in women with or without thyroid antibodies

Thyroiditis, Autoimmune

Effect of HCQ Combined With LT4 on LBR in Euthyroid Women With URPL and TPO-Ab

NCT06652113RECRUITING
Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Teilnehmer

796

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Birth of a living child beyond 28 weeks

Recurrent Pregnancy LossEuthyroid With Thyroid Antibodies

Preconceptional Thyroid Screening and Childhood Nerocognitive Function

Sponsor

Fudan University

Teilnehmer

600

Beginn

2011

Primärer Endpunkt

Offspring neurocognitive assessment at 0-3 yrs

Hypothyroidism

Thyroid Hormone Replacement After Coronary Artery Bypass Grafting for Patients With Subclinical Hypothyroidism

NCT07380854RECRUITING
Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Teilnehmer

338

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

A composite of MACE within 4months after surgery

Subclinical Hypothyroidism

A Randomized Controlled Trial of Thyroid Hormone Supplementation in Hemodialysis Patients

NCT03977207RECRUITING
Sponsor

University of California, Irvine

Teilnehmer

336

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

Health-Related Quality of Life (HRQOL) - Short Form 36 Physical Component Score

Thyroid; Functional DisturbanceHypothyroidismHemodialysis

Individual Dosing of Levothyroxine After Thyroidectomy

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnehmer

202

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

euthyroidism

Thyroid NeoplasmsHypothyroidismSurgery

Best Treatment for Women With Both (Polycystic Ovary Syndrome) PCOS and Subclinical Hypothyroidism

NCT06041204RECRUITING
Sponsor

Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed Alhagrasy

Teilnehmer

200

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

Pregnancy rate

PCOS (Polycystic Ovary Syndrome) of Bilateral OvariesSubclinical HypothyroidismFemale Infertility

Thyroid and Adrenocortical Hormone Replacement in Organ Donors

NCT04528797COMPLETED
Sponsor

Medical University of South Carolina

Teilnehmer

199

Beginn

2010

Primärer Endpunkt

Change in Vasoactive Inotrope Score (VIS) score from beginning of active donor management until procurement.

Brain Death

Thyroid Lobectomy With or Without Levothyroxine Treatment Postoperatively

NCT00941551COMPLETED
Sponsor

Jagiellonian University

Teilnehmer

150

Beginn

2000

Primärer Endpunkt

Primary outcome measure was prevalence of recurrent goiter within the contralateral thyroid lobe

Recurrent Goiter

The Effects of T4 Versus T4/T3 on Psychological Distress After Total Thyroidectomy in Thyroid Cancer Patients

NCT03024151COMPLETED
Sponsor

Inje University

Teilnehmer

150

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Psychological distress (depression or anxiety) assessed with HADS

Thyroid CancerDistressDepressionAnxietyFatigue

Effect of Levothyroxine on Serum Adiponectin, Insulin Resistance and Cardiovascular Risk in Patients With Hypothyroidism

NCT02467244COMPLETED
Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Teilnehmer

120

Beginn

2017

Primärer Endpunkt

Change of Serum Adiponectin from baseline

Hypothyroidism

SNUH Immune Checkpoint Inhibitor-induced Hypothyroidism Recovery Trial

NCT07421869RECRUITING
Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Teilnehmer

107

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Proportion of participants who maintain discontinuation of levothyroxine for at least 6 months

Hypothyroidism

Thyroxine Supplementation in Small for Gestational Age (SGA) Infants With Birth Weight <1500g and TSH 6-20 mIU/ml

NCT07625722NOT_YET_RECRUITING
Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Teilnehmer

106

Beginn

2026

Primärer Endpunkt

Cognitive function evaluated by Bayley-IV

Thyroid FunctionPretermSGA and GrowthNeurodevelopment Outcome

Quality of Life After Interventional Thyroid Treatment

NCT03880578COMPLETED
Sponsor

Klinikum Lüdenscheid

Teilnehmer

101

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

ThyPRO Scale Scores (0-100, Higher Scores Indicating Worse Quality of Life)

Thyroid; DeficiencyQuality of Life

Efficacy of Thyroid Hormone Replacement for Secondary Hypothyroidism Following Intracerebral Hemorrhage

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Teilnehmer

100

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

blood pressure

Intracerebral HemorrhageLow T3 SyndromeNeurocritical CareHormone Replacement Therapy

Recovery Rate in Secondary Hypothyroidism

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Teilnehmer

90

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

Percentage of patients achieving euthyroid status

Secondary Hypothyroidism

Safety and Efficacy of Empiric Levothyroxine (LT4) Dose Increase Versus Individualized LT4 Dose Increase in Hypothyroid Women During Pregnancy

NCT03115515COMPLETED
Sponsor

Medstar Health Research Institute

Teilnehmer

60

Beginn

2011

Primärer Endpunkt

% of TSH values within trimester-specific goal range per patient from study enrollment to delivery

Pregnancy RelatedThyroid

Wound Complications in Head and Neck Surgery

NCT03134976COMPLETED
Sponsor

University of Michigan

Teilnehmer

51

Beginn

2017

Primärer Endpunkt

Number of patients treated with Levothyroxine who develop pharyngocutaneous fistula after salvage laryngectomy

Hypothyroidism; SurgeryHead and Neck CancerWound HealLaryngeal CancerLaryngeal Fistula

Thyroid Hormone Dose Adjustment in Pregnancy

NCT00230802COMPLETED
Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Teilnehmer

48

Beginn

2005

Primärer Endpunkt

Proportion of Patients in Each Treatment Arm Euthyroid Through Gestation

PregnancyHypothyroidism

Hypothyroidism, Metabolism and Quality of Life - Focus on QOL, REE, Cognitive Function and Body Composition

NCT02891668COMPLETED
Sponsor

Herlev Hospital

Teilnehmer

42

Beginn

2015

Primärer Endpunkt

Changes in quality of life as measured with the ThyPro questionaire

Hypothyroidism

Levothyroxine Treatment on Cardiac Function in Children With Subclinical Hypothyroidism

NCT07393165RECRUITING
Sponsor

Tanta University

Teilnehmer

40

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

Assessment of left ventricle systolic function

LevothyroxineCardiac FunctionChildrenSubclinical Hypothyroidism

Thyroid Hormone Replacement After Radio Iodine: Value and Efficacy

NCT06647602NOT_YET_RECRUITING
Sponsor

University Medical Center Groningen

Teilnehmer

40

Beginn

2026

Primärer Endpunkt

TSH after two weeks of TH substitution

Differentiated Thyroid CancerThyroid CancerLevothyroxineLiothyronineThyroid Hormones

The Effect of Levothyroxine on Arterial Stiffness and Lipid Profile in Patients With Subclinical Hypothyroidism

NCT00498238COMPLETED
Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Teilnehmer

34

Beginn

2003

Subclinical Hypothyroidism

Generic vs. Name-Brand Levothyroxine

NCT00403390COMPLETED
Sponsor

Boston Children's Hospital

Teilnehmer

34

Beginn

2006

Primärer Endpunkt

Thyroid Stimulating Hormone as Primary Endpoint Measured at Initiation of Study, After 8 Weeks of One Drug, and Then 8 Weeks After the Second Drug.

Congenital HypothyroidismHypothyroidism

Targeted Levothyroxine Dosing in Infants With Congenital Hypothyroidism

NCT02374593COMPLETED
Sponsor

Erica Eugster

Teilnehmer

24

Beginn

2014

Primärer Endpunkt

Dose Adjustments

Congenital Hypothyroidism

Metabolic Changes in Hypothyroid Patients

NCT00524238COMPLETED
Sponsor

University of Aarhus

Teilnehmer

22

Beginn

2004

Hypothyroidism

Hypothyroidism, Metabolism and Food Intake

NCT02993562COMPLETED
Sponsor

Herlev Hospital

Teilnehmer

18

Beginn

2015

Primärer Endpunkt

Changes in food intake at ad libitum meal

Hypothyroidism

Is Levothyroxine Alone Adequate Thyroid Hormone Replacement?

NCT02567877TERMINATED
Sponsor

University of Colorado, Denver

Teilnehmer

12

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Change in working memory (N-back testing) and correlation with deiodinase type 2 polymorphism

Postsurgical HypothyroidismHypothyroidism

Improving White Matter Integrity With Thyroid Hormone

NCT04098991COMPLETED
Sponsor

University of Illinois at Chicago

Teilnehmer

5

Beginn

2017

Primärer Endpunkt

High Angular Diffusion Tensor Imaging

Hypothyroidism

LISA-study : Levothyroxin in Nodular Goiter

NCT00277589Phase 4COMPLETED
Sponsor

Sanofi

Teilnehmer

1,024

Beginn

2004

Primärer Endpunkt

The primary outcome measure is to compare the change in total volume of all nodules after 12 months Levothyroxin treatment to the change after 12 months of each of the reference treatments (one of the two active controls or placebo)

Goiter, Nodular

Thyroid Hormone Replacement for Subclinical Hypothyroidism

NCT01660126Phase 4COMPLETED
Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Teilnehmer

737

Beginn

2014

Primärer Endpunkt

Thyroid-specific quality of life - Hypothyroid symptoms and Fatigue symptoms (co-primary outcomes)

Subclinical Hypothyroidism

Effects of L-thyroxine Replacement on Serum Lipid and Atherosclerosis in Hypothyroidism

NCT01848171Phase 4UNKNOWN
Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Teilnehmer

700

Beginn

2013

Primärer Endpunkt

Rate of First cardiovascular disorder (CVD) Events, CVD Mortality and All-cause Mortality

HypothyroidismThyroid DiseasesEndocrine System Diseases

The TRUST Study - Depression Substudy

NCT01853579Phase 4COMPLETED
Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Teilnehmer

426

Beginn

2013

Primärer Endpunkt

Change from baseline in 15-items Geriatric Depression Scale

Subclinical HypothyroidismDepression

Levothyroxine Intervention in Pregnant Women with TSH (2.5 MIU/L-upper Limit of Reference Range) and Negative Thyroid Peroxidase Antibody

NCT06653907Phase 4NOT_YET_RECRUITING
Sponsor

Yang ZHANG

Teilnehmer

400

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Rate of fetal loss

Thyroid AbnormalitiesPregnant WomanPregnancy Outcomes

Effect of L-Thyroxine on Lipid Profiles and Atherosclerosis in Subclinical Hypothyroidism

NCT01831869Phase 4UNKNOWN
Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Teilnehmer

400

Beginn

2013

Primärer Endpunkt

change in lipid profile

HypothyroidismThyroid DiseasesEndocrine System Diseases

Effect of Thyroid Hormone Replacement on Fatigability in Untreated Older Adults With Subclinical Hypothyroidism

NCT02500342Phase 4COMPLETED
Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Teilnehmer

276

Beginn

2014

Primärer Endpunkt

Change from baseline in level of physical and mental fatigue as assessed by the Pittsburgh Fatigability Scale (PFS) score

Thyroid DysfunctionMental FatigueFatigue

Dosing of LT4 in Older Individuals

NCT06073665Phase 4RECRUITING
Sponsor

University of Pennsylvania

Teilnehmer

228

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Thyroid-Related Quality of Life Patient-Reported Outcome Quality of Life scale

Hypothyroidism

The TRUST Trial - CardioVascular Imaging ECHO

NCT02832960Phase 4COMPLETED
Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Teilnehmer

185

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Diastolic cardiac Function as measured by echocardiography

Thyroid DysfunctionAtherosclerosisHeart Failure

The TRUST Study - CardioVascular Imaging IMT

NCT02832934Phase 4COMPLETED
Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Teilnehmer

184

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Carotid Intima Media Thickness as measured by carotid ultrasound

Thyroid DysfunctionAtherosclerosisHeart Failure

Neurocognitive and Metabolic Effects of Mild Hypothyroidism

NCT00565864Phase 4COMPLETED
Sponsor

Oregon Health and Science University

Teilnehmer

173

Beginn

2008

Primärer Endpunkt

Executive Function

Hypothyroidism

Novel Biomarkers and Skeletal Outcomes Associated With Subclinical Thyroid Dysfunction

NCT02491008Phase 4COMPLETED
Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Teilnehmer

145

Beginn

2014

Primärer Endpunkt

Change in bone mineral density (BMD)

Thyroid DysfunctionBone Mineral DensityOsteoporosisFractures, Bone

Impact of Increasing Levothyroxine Dose in Ramadan for UAE Patients With Hypothyroidism

NCT06135948Phase 4COMPLETED
Sponsor

Emirates Health Services (EHS)

Teilnehmer

103

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

Effects of an extra dose of L-thyroxine during the month of Ramadan

L-thyroxine

Low Dose Euthyrox in Treatments of Paraquat Intoxication.

NCT04132622Phase 4UNKNOWN
Sponsor

Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Teilnehmer

80

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

Rate of death weekly

Paraquat Poisoning

Bioequivalence Study of Levothyroxine Sodium Tablets 100 mcg

NCT04573907Phase 4COMPLETED
Sponsor

Tecnoquimicas

Teilnehmer

80

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

(AUC) Area Under the Curve 0-48 for T4

Healthy

Randomized Crossover Trial for the Evaluation of the Possible Effects in the Intestine of Two Different Pharmaceutical Forms of L - Thyroxine in Patients With Primary Acquired Hypothyroidism

NCT02917863Phase 4UNKNOWN
Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Teilnehmer

70

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Effects on gut inflammation parameter (Calprotectin)

Hypothyroidism

Levothyroxine Sodium in Thyroidectomized Patients Taking Proton Pump Inhibitors

NCT03094416Phase 4COMPLETED
Sponsor

IBSA Institut Biochimique SA

Teilnehmer

66

Beginn

2018

Primärer Endpunkt

Thyroid Stimulating Hormone (TSH)

Hypothyroidism;Postablative

Discontinuation of Levothyroxine Therapy for Patients With Subclinical Hypothyroidism

NCT04288115Phase 4COMPLETED
Sponsor

VA Office of Research and Development

Teilnehmer

52

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

Participants' Willingness to Enter the Trial

Subclinical Hypothyroidism

Type 2 Deiodinase Gene Polymorphism and the Treatment of Hypothyroidism Caused by Thyroidectomy in Thyroid Cancer Patients.

NCT05247476Phase 4UNKNOWN
Sponsor

Zhongshan Hospital Xiamen University

Teilnehmer

50

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

TSH suppression

Thyroid Cancer, PapillaryHypothyroidism

Study of Optimal Replacement of Thyroxine in the Elderly

NCT01647750Phase 4COMPLETED
Sponsor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Teilnehmer

48

Beginn

2012

Primärer Endpunkt

Participant's acceptability of study design and willingness to enter study

Hypothyroidism

Use of Tirosint®-SOL or Tablet Formulations of Levothyroxine in Pediatric Patients With Congenital Hypothyroidism (CH)

NCT05228184Phase 4TERMINATED
Sponsor

IBSA Institut Biochimique SA

Teilnehmer

34

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

LT4 Dose Required to Maintain TSH in Target Range (Unit: mcg/kg/Day)

Congenital Hypothyroidism

Thyroid Replacement Therapy in Patients With Subclinical Hypothyroidism

NCT04953195Phase 4UNKNOWN
Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Teilnehmer

30

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

Thyroid Stimulating Hormone changes

Subclinical Hypothyroidisms

Bioequivalence of Two Levothyroxine Tablet Formulations in Healthy Indian Volunteers

NCT01536678Phase 4COMPLETED
Sponsor

GlaxoSmithKline

Teilnehmer

26

Beginn

2012

Primärer Endpunkt

Maximum observed concentration (Cmax) and Area under concentration-time curve [AUC (0-48)]

Hypothyroidism

Thyroid Study Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)

NCT01379170Phase 4UNKNOWN
Sponsor

Maastricht University Medical Center

Teilnehmer

17

Beginn

2011

Primärer Endpunkt

Thyroid hormone-induced change in whole body insulin sensitivity (change in insulin-stimulated glucose disposal) and muscle mitochondrial function

DiabetesHypothyroidism

Evaluation of the Efficacy and Safety of Levothyroxine in Brain Death Organ Donors: a Randomized Controled Trial

NCT02211053Phase 4TERMINATED
Sponsor

Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

Teilnehmer

15

Beginn

2014

Primärer Endpunkt

Study feasibility

Brain Dead Organ Donors

Levothyroxine Replacement With Liquid Gel Capsules vs Tablets Post-thyroidectomy

NCT02946918Phase 4TERMINATED
Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Teilnehmer

14

Beginn

2017

Primärer Endpunkt

Number of Patients in Each Group at Predefined Target TSH Range at 18 Weeks

Thyroid CancerPostsurgical Hypothyroidism

Use of Liquid Stable Levothyroxine in Trisomy 21 Pediatric Patients

NCT04747275Phase 4TERMINATED
Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Teilnehmer

6

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

Tolerability as Assessed by the CareCAT Tool

HypothyroidismTrisomy 21

Comparison of Levothyroxine Formulation in Hypothyroid Patients With Enteral Feeding

NCT04878614Phase 4TERMINATED
Sponsor

University of California, Los Angeles

Teilnehmer

3

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

Change of TSH

Hypothyroidism

Thyroid Therapy for Mild Thyroid Deficiency in Pregnancy

NCT00388297Phase 3COMPLETED
Sponsor

The George Washington University Biostatistics Center

Teilnehmer

1,203

Beginn

2006

Primärer Endpunkt

Intellectual Function of Children at 5 Years of Age in Women Diagnosed With a) Subclinical Hypothyroidism or b) Hypothyroxinemia During the First Half of Pregnancy, or Death.

Subclinical HypothyroidismHypothyroxinemiaPregnancy

Levothyroxine as Adjuvant to a Hypocaloric Diet for the Treatment of Obesity.

NCT07332273Phase 3RECRUITING
Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Teilnehmer

286

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

Change in body weight (kg) from baseline to Month 3

Obesity

Thyroxin Treatment in Sub Clinical Hypothyroidism, on the Apnea Hypopnea Index Score, Lipids and Highly Sensitive CRP

NCT01486667Phase 3UNKNOWN
Sponsor

King Saud University

Teilnehmer

200

Beginn

2011

Primärer Endpunkt

Effect of the treatment of subclinical hypothyroidism on the apnea hypopnea index (AHI) score.

Dyslipidemia

Role of Levothyroxine Supplementation in Delayed Recovery Following Cardiac Surgery

NCT06660823Phase 3COMPLETED
Sponsor

Ain Shams University

Teilnehmer

70

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Change in Glasgow Coma Scale (GCS) From Intervention Initiation to ICU Discharge (Δ)

Cardiac Surgery Intensive Care TreatmentDelayed Recovery From AnaesthesiaEuthyroid Sick SyndromeCardiac Surgery Requiring Cardiopulmonary Bypass

TSH Suppression During Radiotherapy on Thyroid Site to Prevent Iatrogenic Hypothyroidism in Pediatric Cancer Patients

NCT05316922Phase 3RECRUITING
Sponsor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Teilnehmer

68

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

Hypothyroidism-free survival

Hypothyroidism; Irradiation

L-Thyroxine Supplementation for Preterm Newborns Less Than 32 Weeks of Gestation With Hypothyroxinemia

NCT01306227Phase 3COMPLETED
Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Teilnehmer

50

Beginn

2006

Primärer Endpunkt

Neurodevelopmental outcome

Hypothyroxinemia

Supplementation of Thyroid Hormone for TSH Control in Patients With Chronic Kidney Disease Without TRR.

NCT03898622Phase 3COMPLETED
Sponsor

Hospital Civil de Guadalajara

Teilnehmer

32

Beginn

2018

Primärer Endpunkt

24 hours urine Proteinuria in patients with subclinical hypothyroidism and CKD G2-G5 without renal support therapy Randomized clinical trial of levothyroxine group versus placebo

Chronic Kidney DiseasesSubclinical Hypothyroidism

Novel Approaches to the Treatment of Hypothyroidism

NCT06731764Phase 2/3RECRUITING
Sponsor

UConn Health

Teilnehmer

90

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Changes in Total Cholesterol

Hypothyroidism

Subclinical Hypothyroidism and Mind in the Elderly

NCT00921050Phase 2/3COMPLETED
Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Teilnehmer

70

Beginn

2009

Primärer Endpunkt

Change in cognitive ability measured by NEUROPSI increase of 10 points

Subclinical Hypothyroidism

Early Levothyroxine Post Radioactive Iodine

NCT01950260Phase 2/3COMPLETED
Sponsor

Mayo Clinic

Teilnehmer

61

Beginn

2013

Primärer Endpunkt

Number of Participants With Overt Hypothyroidism

Graves' Disease

Effects of Levothyroxine on Endothelial Function of Patients With Subclinical Hypothyroidism

NCT02090907Phase 2/3COMPLETED
Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Teilnehmer

50

Beginn

2013

Primärer Endpunkt

Change from baseline flow-mediated dilation at 2 months

Subclinical Hypothyroidism

A Study Evaluating the Safety and Efficacy of Hormone Replacement Therapy With ST-1891 Compared to Levothyroxine in Patients With Primary Hypothyroidism

NCT05412979Phase 2COMPLETED
Sponsor

Sention Therapeutics, LLC

Teilnehmer

490

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

Levothyroxine-to-ST-1891 dosing conversion factor

Hypothyroidism

A Study Evaluation the Safety and Efficacy of Hormone Replacement Therapy With North Star Compared to Levothyroxine in Patients With Primary Hypothyroidism

NCT05712421Phase 2COMPLETED
Sponsor

Neuvosyn Laboratories, LLC

Teilnehmer

303

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

The ratio of the LT4 dose (mcg/day) at screening to North Star (mg/day) at the end of the treatment period required to achieve and maintain serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels within the normal reference range.

Hypothyroidism

A Study of Armour® Thyroid Compared to Synthetic T4 (Levothyroxine) in Previously Hypothyroid Participants

NCT04124705Phase 2COMPLETED
Sponsor

Allergan

Teilnehmer

284

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

Percentage of Participants With a Sustained TSH Response

HypothyroidismThyroid DiseaseEuthyroidThyroid GlandThyroid Hormones

Study of Dose Adjustment From Levothyroxine to a New Levothyroxine Sodium Test Formulation

NCT01916304Phase 2COMPLETED
Sponsor

Takeda

Teilnehmer

101

Beginn

2013

Primärer Endpunkt

Percentage of Participants That Do Not Need a Change of Dose

Hypothyroidism

T4/T3 Therapy in Hypothyroidism

NCT07424183Phase 2NOT_YET_RECRUITING
Sponsor

University of Pennsylvania

Teilnehmer

60

Beginn

2026

Primärer Endpunkt

ThyPRO Composite QOL Scale

Hypothyroidism Primary

Study of XP-8121 For the Treatment of Adult Subjects With Hypothyroidism

NCT05823012Phase 2COMPLETED
Sponsor

Xeris Pharmaceuticals

Teilnehmer

46

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

Dose Conversion Factor

Hypothyroidism

Levothyroxine for Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)

NCT03281083Phase 2TERMINATED
Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Teilnehmer

29

Beginn

2014

Primärer Endpunkt

Liver fat content

Non-Alcoholic Fatty Liver DiseaseDiabetes Mellitus, Type 2

Thyroid and Glucose and Energy Metabolism

NCT00106119Phase 2COMPLETED
Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Teilnehmer

18

Beginn

2005

Primärer Endpunkt

Insulin-mediated Glucose Disposal Rate at Levothyroxine Treatment Phase

Thyroid Diseases

Energy Metabolism in Thyroidectomized Patients

NCT04782856Phase 2COMPLETED
Sponsor

Virginia Commonwealth University

Teilnehmer

13

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

Short Term Change in Weight

Thyroid GoiterHypothyroidismThyroid Cancer

Can Levothyroxine Treatment Reduce the Development of Cardio-metabolic Disorder in Subclinical Hypothyroidism?

NCT04178928Phase 1/2UNKNOWN
Sponsor

Ain Shams University

Teilnehmer

40

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

: Normalization of TSH.

Subclinical hypothyroïdism

Levothyroxine Supplementation for Heart Transplant Recipients

NCT06428097Phase 1RECRUITING
Sponsor

University of California, San Francisco

Teilnehmer

97

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Number of participants who receive Levothyroxine's vasopressor use compared to number of participants who receive normal saline's vasopressor use.

Heart Transplant FailureHeart Transplant Infection

Study to Evaluate the Effect of IW-3718 on the Pharmacokinetics of Oral Contraceptive, Levothyroxine, Glyburide, and Digoxin in Healthy Adult Volunteers

NCT03856970Phase 1COMPLETED
Sponsor

Ironwood Pharmaceuticals, Inc.

Teilnehmer

87

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

PK of EE and NET: Area Under the Plasma Concentration Versus Time Curve (AUC) From Time 0 to the Last Quantifiable Concentration (AUC0-t)

Healthy Volunteers

Compare Safety and Pharmacokinetic Properties of Surfolase Capsule(Acebrophylline 100mg) and Surfolase CR(200mg)

NCT02395913Phase 1COMPLETED
Sponsor

Hyundai Pharmaceutical Co., LTD.

Teilnehmer

72

Beginn

2013

Primärer Endpunkt

AUCt of ambroxol

Healthy Male

Bioequivalence of Two Formulations of Levothyroxine Sodium 200 Micrograms (mcg) Under Tablet Form

NCT04037748Phase 1COMPLETED
Sponsor

Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Teilnehmer

72

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

Baseline Corrected Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax[Adj]) of Levothyroxine Sodium

Healthy

A Trial Investigating the Influence of Oral Semaglutide on the Pharmacokinetics of Levothyroxine and the Influence of Co-administered Tablets on the Pharmacokinetics of Semaglutide Administered Orally in Healthy Subjects.

NCT02920385Phase 1COMPLETED
Sponsor

Novo Nordisk A/S

Teilnehmer

45

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Baseline-corrected area under the total T4 serum concentration-time curve from 0 to 48 hours after a single dose of levothyroxine

DiabetesHealthy

Fasting Study of Levothyroxine Sodium Tablets 300 mcg to Synthroid® Tablets 300 mcg

NCT00648882Phase 1COMPLETED
Sponsor

Mylan Pharmaceuticals Inc

Teilnehmer

33

Beginn

2007

Primärer Endpunkt

Bioequivalence

Healthy

Fasting Study of Levothyroxine Sodium Tablets 200 mg to Synthroid Tablets 200 mg

NCT00648557Phase 1COMPLETED
Sponsor

Mylan Pharmaceuticals Inc

Teilnehmer

32

Beginn

2003

Primärer Endpunkt

Bioequivalence

Healthy

Fasting Study of Levothyroxine Sodium Tablets 300 μg to Levothroid® Tablets 300 μg

NCT00648700Phase 1COMPLETED
Sponsor

Mylan Pharmaceuticals Inc

Teilnehmer

32

Beginn

2005

Primärer Endpunkt

Bioequivalence

Healthy

A Study of Levothyroxine and Enlicitide Decanoate (MK-0616) in Healthy Adult Participants (MK-0616-028)

NCT06625814Phase 1COMPLETED
Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Teilnehmer

28

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Area under the Concentration-Time Curve from Time 0 to 48 hours (AUC0-48hrs) of Levothyroxine (total T4)

Healthy

Sorafenib Drug Drug Interaction Study in Healthy Male Subjects

NCT02332031Phase 1COMPLETED
Sponsor

Bayer

Teilnehmer

25

Beginn

2015

Primärer Endpunkt

Area under the concentration vs. time curve from zero to infinity after single (first) dose (AUC) of sorafenib

Drug Interactions

Bioavailability Investigations of Thyronajod Mite Tablets of Dosage Strengths 50 μg Levothyrox-ine/75 μg Iodine, and 100 μg Levothyroxine/75 μg Iodine vs. a Levothyroxine Drinking-Solution: A Randomised Cross Over Study in Healthy Male Individuals. Currently: 50 μg/ 75 μg Tablets

NCT01465633Phase 1COMPLETED
Sponsor

Heidelberg University

Teilnehmer

24

Beginn

2003

Pharmacokinetics

Bioavailability Investigations of Thyronajod Mite Tablets of Dosage Strengths 50 μg Levothyrox-ine/75 μg Iodine, and 100 μg Levothyroxine/75 μg Iodine vs. a Levothyroxine Drinking-Solution: A Randomised Cross Over Study in Healthy Male Individuals. Currently: 100 μg/ 75 μg Tablets

NCT01465646Phase 1COMPLETED
Sponsor

Heidelberg University

Teilnehmer

24

Beginn

2003

Pharmacokinetics

Recurrent Pregnancy Loss and Thyroid Disease

NCT03106935Early Phase 1UNKNOWN
Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Teilnehmer

300

Beginn

2015

Primärer Endpunkt

Gestational week at delivery

Recurrent Pregnancy Loss

A Clinical Trial of Adjunctive Thyroxine for Avolition in Schizophrenia

NCT07011953Early Phase 1NOT_YET_RECRUITING
Sponsor

Peking University

Teilnehmer

90

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

the score of Motivation subscale of the Negative Symptom Assessment (NSA-15)

SchizophreniaAvolition

MASLD in Primary Hypothyroidism and Efficacy of Dapaglifozin

NCT06373523Early Phase 1ACTIVE_NOT_RECRUITING
Sponsor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Teilnehmer

50

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Change in liver fat content

Hepatic Steato-FibrosisNon-Alcoholic Fatty Liver Disease

Effect of Age, Weight and Sex on Levothyroxine Pharmacokinetics

NCT03102177Early Phase 1COMPLETED
Sponsor

Georgetown University

Teilnehmer

41

Beginn

2011

Primärer Endpunkt

CL/F

Hypothyroidism Primary

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