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Hormone · Profile

Levothyroxine

T4 · Synthroid · Euthyrox · L-Thyroxine

Thyroid HormonesZugelassen
MW
776.87g/mol
Formula
C15H11I4NO4

Levothyroxin, auch bekannt als L-Thyroxin oder L-T4, ist eine synthetische Form des Schilddrüsenhormons Thyroxin, das hauptsächlich in der Schilddrüse im Hals produziert wird. Forscher untersuchen Levothyroxin hauptsächlich wegen seiner Rolle bei der Behandlung von Hypothyreose, einem Zustand, der durch eine unzureichende Produktion von Schilddrüsenhormonen gekennzeichnet ist. Wichtige Erkenntnisse aus der Literatur zeigen, dass die Levothyroxin-Ersatztherapie die metabolischen und kardiovaskulären Ergebnisse bei Personen mit offener und subklinischer Hypothyreose, insbesondere bei jüngeren Bevölkerungsgruppen, erheblich verbessern kann. Darüber hinaus legen Studien nahe, dass der Zeitpunkt der Levothyroxin-Verabreichung und seine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln die Absorption und Wirksamkeit beeinflussen können. Aktuelle Forschungen untersuchen weiterhin optimale Managementstrategien für Hypothyreose und betonen die Bedeutung einer individualisierten Behandlung und Überwachung zur Verbesserung der Patientenergebnisse.

Overview

Übersicht

Levothyroxin, auch bekannt als T4, Synthroid oder Euthyrox, ist eine synthetische Form des endogenen Schilddrüsenhormons Thyroxin. Es wird in der Schilddrüse produziert und gehört zur Klasse der Schilddrüsenhormone. Levothyroxin wird hauptsächlich zur Behandlung von Hypothyreose eingesetzt, einem Zustand, der durch eine unzureichende Produktion von Schilddrüsenhormonen gekennzeichnet ist. Forscher haben festgestellt, dass Levothyroxin eine entscheidende Rolle bei der Regulierung des Stoffwechsels, des Wachstums und der Entwicklung spielt. Es wird umfassend im Kontext der kardiovaskulären Gesundheit, metabolischen Störungen und Entwicklungsbedingungen wie kongenitaler Hypothyreose untersucht. Levothyroxin wirkt, indem es an die Schilddrüsenhormonrezeptoren im Zellkern bindet, was die Genexpression und die Stoffwechselprozesse beeinflusst. Diese Interaktion führt zu einer erhöhten basalen Stoffwechselrate, Proteinsynthese und Sensitivität gegenüber Katecholaminen. Forscher haben beobachtet, dass Levothyroxin eine lange Halbwertszeit von etwa 7 Tagen hat, was eine einmal tägliche Einnahme ermöglicht. Es wird hauptsächlich in der Leber und den Nieren metabolisiert, mit einer Bioverfügbarkeit von etwa 40-80%, wenn es oral eingenommen wird, abhängig von Faktoren wie Nahrungsaufnahme und Formulierung. Klinisch ist Levothyroxin zur Behandlung von Hypothyreose zugelassen und gilt als Standardtherapie für sowohl kongenitale als auch erworbene Formen des Zustands. Es wird auch zur Behandlung von Kropf und als Teil des Behandlungsregimes für Schilddrüsenkrebs eingesetzt. Regulierungsbehörden weltweit, einschließlich der FDA, haben Levothyroxin für diese Indikationen zugelassen, und es ist in den meisten Ländern verschreibungspflichtig.

Chemical profile

Chemische Struktur

Chemical structure of Levothyroxine
FormelC15H11I4NO4
Molekulargewicht776.87g/mol
CAS-Nummer51-48-9
PubChem CID5819
Mechanism

Wirkmechanismus

Levothyroxin wirkt auf die Schilddrüsenhormonrezeptoren, hauptsächlich TRα und TRβ, die nukleäre Rezeptoren sind. Nach der Bindung moduliert es die Transkription von Genen, die an der metabolischen Regulation beteiligt sind, was zu einer erhöhten Sauerstoffaufnahme, Wärmeproduktion und einer insgesamt erhöhten Stoffwechselrate führt.

Mechanism

Signalweg

Levothyroxin (L-T4) wirkt hauptsächlich über die Schilddrüsenhormonrezeptoren (TRs), die nukleäre Rezeptoren sind, die die Genexpression nach der Bindung an Schilddrüsenhormone regulieren. Diese Interaktion aktiviert die Transkription von Genen, die an metabolischen Prozessen beteiligt sind, einschließlich der Regulierung der basalen Stoffwechselrate, des Lipidstoffwechsels und der kardiovaskulären Funktion, hauptsächlich über den cAMP/PKA-Signalweg und die Modulation der mitochondrialen Biogenese. Während der Gesamtmechanismus gut charakterisiert ist, bleiben einige Aspekte der TR-Signalübertragung und deren Auswirkungen auf spezifische biologische Prozesse noch vollständig zu klären.

Solubility

Löslichkeit

Levothyroxin ist schlecht wasserlöslich, was seine Formulierung und Absorptionseigenschaften beeinflusst.

Rechtlicher Status

🇩🇪DE

Verschreibungspflichtig; keine kontrollierte Substanz gemäß BtMG.

🇺🇸US

FDA-zugelassen zur Behandlung von Hypothyreose; verschreibungspflichtig.

🇦🇺AU

TGA Schedule 4 (verschreibungspflichtiges Medikament).

🇬🇧UK

Verschreibungspflichtiges Medikament (POM) gemäß MHRA-Vorschriften.

Informationen zum rechtlichen Status dienen nur der allgemeinen Orientierung und spiegeln möglicherweise nicht die aktuellsten regulatorischen Änderungen wider. Überprüfe immer die offiziellen behördlichen Quellen, bevor du Entscheidungen triffst.

Open Questions

Offene Forschungsfragen

Aktuelle Beweise sind begrenzt hinsichtlich der langfristigen kardiovaskulären Ergebnisse der Levothyroxin-Behandlung bei älteren Patienten mit subklinischer Hypothyreose, was größere randomisierte kontrollierte Studien erforderlich macht, um die Vorteile und Risiken in dieser Population zu klären. Darüber hinaus ist weitere Forschung erforderlich, um die pharmakokinetischen Wechselwirkungen von Levothyroxin mit verschiedenen diätetischen Komponenten und Nahrungsergänzungsmitteln zu untersuchen, insbesondere mit Fokus auf die Auswirkungen spezifischer Nahrungsmitteltypen und den Zeitpunkt der Verabreichung auf Absorption und Wirksamkeit. Es besteht auch ein Bedarf an Studien, die die optimalen Dosierungsstrategien für Kinder mit erworbener Hypothyreose bewerten, um eine individualisierte Behandlung zu gewährleisten, die normales Wachstum und Entwicklung fördert.

65 Forschungspublikationen

1,387

Zitierungen gesamt

22

Human/RCT

2.7

Ø Einfluss

2024

Neueste

Sortierung
Filter
#01

Behandlung der Hypothyreose.

ReviewInfluence7.0
167
Die Studie zeigte, dass eine sorgfältige Titration der Levothyroxindosis bei älteren Patienten mit Hypothyreose notwendig ist, um kardiovaskuläre Komplikationen zu vermeiden.
#02

Gastrointestinale Malabsorption von Thyroxin.

ReviewInfluence9.0
136
Die Studie zeigte, dass gastrointestinale Malabsorption eine signifikante Ursache für refraktäre Hypothyreose bei Patienten unter Levothyroxin ist, was eine gründliche Bewertung der Absorptionsprobleme erfordert.
#03

Überwachung der Thyroxinbehandlung während der Schwangerschaft.

Case ReportInfluence7.0
128
Die Studie zeigte, dass die Serum-TSH-Spiegel während der Schwangerschaft bei hypothyreoten Frauen mit konstanten Levothyroxindosen häufig ansteigen, insbesondere bei Frauen mit vorheriger Schilddrüsenablation.
#04

Die Verabreichung von L-Thyroxin als Weichgelkapsel oder flüssige Lösung.

ReviewInfluence4.0
87
Die Überprüfung deutete darauf hin, dass Weichgelkapseln und flüssige Formulierungen von Levothyroxin die Bioverfügbarkeit und Absorption im Vergleich zu traditionellen Tabletten bei menschlichen Patienten verbessern können.
#05

Hypothyroxinemie und Schwangerschaft.

ReviewInfluence2.0
67
Forscher beobachteten, dass isolierte Hypothyroxinemie während der Schwangerschaft die Entwicklung des fetalen Gehirns negativ beeinflusst, jedoch die aktuellen Beweise keine routinemäßige Levothyroxintherapie für betroffene schwangere Frauen unterstützen.
#06

Levothyroxin-Interaktionen mit Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln - Eine systematische Überprüfung.

Wiesner Agnieszka, et al. · Pharmaceuticals (Basel, Switzerland) · 2021

ReviewInfluence3.0
62
Forscher beobachteten, dass der Zeitpunkt und die Formulierung der Levothyroxingabe die Absorption erheblich beeinflussen, wobei bestimmte Lebensmittel und Ergänzungen die Wirksamkeit verringern.

Key findings

  1. 01Levothyroxin kann morgens oder vor dem Schlafengehen mit gleicher Wirksamkeit eingenommen werden.
  2. 02Bestimmte Lebensmittel und Ergänzungen, wie Kaffee und Calcium, können die Levothyroxinabsorption verringern.
  3. 03Die Aufrechterhaltung eines Zeitabstands zwischen Levothyroxin und der Nahrungsaufnahme kann helfen, Wechselwirkungen zu vermeiden.
#07

Hypothyreose bei Frauen.

ReviewInfluence3.0
61
Die Überprüfung hob hervor, dass Hypothyreose unter Frauen verbreitet ist und betont die Bedeutung einer zeitnahen Diagnose und einer konsistenten Levothyroxintherapie zur effektiven Symptomkontrolle.
#08

Fortschritte in der Behandlung von Hypothyreose mit flüssiger L-T4-Formulierung oder Weichgelkapsel: Ein Update.

ReviewInfluence1.0
47
Die Studie zeigte, dass neuartige flüssige und Weichgel-Formulierungen von Levothyroxin effektiver sind als traditionelle Tabletten zur Kontrolle der TSH-Spiegel bei hypothyreoten Patienten mit Absorptionsproblemen.
#09

Levothyroxin-Therapie bei älteren Patienten mit Hypothyreose.

Effraimidis Grigoris, et al. · Frontiers in endocrinology · 2021

ReviewInfluence4.0
44
Die Studie zeigte, dass die Behandlung mit Levothyroxin bei älteren Patienten mit Hypothyreose sorgfältige Überlegungen zu Begleiterkrankungen und potenziellen kardiovaskulären Risiken erfordert.

Key findings

  1. 01Ältere Patienten haben oft mehr Begleiterkrankungen, was das Management der Hypothyreose kompliziert.
  2. 02Niedrigere Dosen von Levothyroxin könnten erforderlich sein, um Herzkomplikationen zu vermeiden.
  3. 03Die Diagnose einer milden Hypothyreose bei älteren Menschen ist herausfordernd und erfordert eine sorgfältige Bewertung.
#10

Levothyroxin-Formulierungen: Pharmakologische und klinische Implikationen der generischen Substitution.

ReviewInfluence3.0
39
Forscher beobachteten, dass Variationen in Levothyroxin-Formulierungen zu klinisch signifikanten Unterschieden in der Bioverfügbarkeit und den TSH-Spiegeln führen können, was die Notwendigkeit einer konsistenten Medikamenteneinnahme hervorhebt.

Klinische Studien (28)

Preclinical
Phase I
Phase II
Phase III
Approved

28

Studien gesamt

7,940

Teilnehmer gesamt

The Effect of Thyroid Antibodies on Female Reproductive Function and Pregnancy Outcomes

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnehmer

4,000

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

Incidence rate of pregnancy complications in women with or without thyroid antibodies

Thyroiditis, Autoimmune

Preconceptional Thyroid Screening and Childhood Nerocognitive Function

Sponsor

Fudan University

Teilnehmer

600

Beginn

2011

Primärer Endpunkt

Offspring neurocognitive assessment at 0-3 yrs

Hypothyroidism

Thyroid Hormone Replacement After Coronary Artery Bypass Grafting for Patients With Subclinical Hypothyroidism

NCT07380854RECRUITING
Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Teilnehmer

338

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

A composite of MACE within 4months after surgery

Subclinical Hypothyroidism

A Randomized Controlled Trial of Thyroid Hormone Supplementation in Hemodialysis Patients

NCT03977207RECRUITING
Sponsor

University of California, Irvine

Teilnehmer

336

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

Health-Related Quality of Life (HRQOL) - Short Form 36 Physical Component Score

Thyroid; Functional DisturbanceHypothyroidismHemodialysis

Individual Dosing of Levothyroxine After Thyroidectomy

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnehmer

202

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

euthyroidism

Thyroid NeoplasmsHypothyroidismSurgery

Effect of Levothyroxine on Serum Adiponectin, Insulin Resistance and Cardiovascular Risk in Patients With Hypothyroidism

NCT02467244COMPLETED
Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Teilnehmer

120

Beginn

2017

Primärer Endpunkt

Change of Serum Adiponectin from baseline

Hypothyroidism

Quality of Life After Interventional Thyroid Treatment

NCT03880578COMPLETED
Sponsor

Klinikum Lüdenscheid

Teilnehmer

101

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

ThyPRO Scale Scores (0-100, Higher Scores Indicating Worse Quality of Life)

Thyroid; DeficiencyQuality of Life

Generic vs. Name-Brand Levothyroxine

NCT00403390COMPLETED
Sponsor

Boston Children's Hospital

Teilnehmer

34

Beginn

2006

Primärer Endpunkt

Thyroid Stimulating Hormone as Primary Endpoint Measured at Initiation of Study, After 8 Weeks of One Drug, and Then 8 Weeks After the Second Drug.

Congenital HypothyroidismHypothyroidism

Hypothyroidism, Metabolism and Food Intake

NCT02993562COMPLETED
Sponsor

Herlev Hospital

Teilnehmer

18

Beginn

2015

Primärer Endpunkt

Changes in food intake at ad libitum meal

Hypothyroidism

Is Levothyroxine Alone Adequate Thyroid Hormone Replacement?

NCT02567877TERMINATED
Sponsor

University of Colorado, Denver

Teilnehmer

12

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Change in working memory (N-back testing) and correlation with deiodinase type 2 polymorphism

Postsurgical HypothyroidismHypothyroidism

Effect of L-Thyroxine on Lipid Profiles and Atherosclerosis in Subclinical Hypothyroidism

NCT01831869Phase 4UNKNOWN
Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Teilnehmer

400

Beginn

2013

Primärer Endpunkt

change in lipid profile

HypothyroidismThyroid DiseasesEndocrine System Diseases

Dosing of LT4 in Older Individuals

NCT06073665Phase 4RECRUITING
Sponsor

University of Pennsylvania

Teilnehmer

228

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Thyroid-Related Quality of Life Patient-Reported Outcome Quality of Life scale

Hypothyroidism

The TRUST Study - CardioVascular Imaging IMT

NCT02832934Phase 4COMPLETED
Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Teilnehmer

184

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Carotid Intima Media Thickness as measured by carotid ultrasound

Thyroid DysfunctionAtherosclerosisHeart Failure

Neurocognitive and Metabolic Effects of Mild Hypothyroidism

NCT00565864Phase 4COMPLETED
Sponsor

Oregon Health and Science University

Teilnehmer

173

Beginn

2008

Primärer Endpunkt

Executive Function

Hypothyroidism

Impact of Increasing Levothyroxine Dose in Ramadan for UAE Patients With Hypothyroidism

NCT06135948Phase 4COMPLETED
Sponsor

Emirates Health Services (EHS)

Teilnehmer

103

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

Effects of an extra dose of L-thyroxine during the month of Ramadan

L-thyroxine

Type 2 Deiodinase Gene Polymorphism and the Treatment of Hypothyroidism Caused by Thyroidectomy in Thyroid Cancer Patients.

NCT05247476Phase 4UNKNOWN
Sponsor

Zhongshan Hospital Xiamen University

Teilnehmer

50

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

TSH suppression

Thyroid Cancer, PapillaryHypothyroidism

Thyroid Replacement Therapy in Patients With Subclinical Hypothyroidism

NCT04953195Phase 4UNKNOWN
Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Teilnehmer

30

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

Thyroid Stimulating Hormone changes

Subclinical Hypothyroidisms

Bioequivalence of Two Levothyroxine Tablet Formulations in Healthy Indian Volunteers

NCT01536678Phase 4COMPLETED
Sponsor

GlaxoSmithKline

Teilnehmer

26

Beginn

2012

Primärer Endpunkt

Maximum observed concentration (Cmax) and Area under concentration-time curve [AUC (0-48)]

Hypothyroidism

Use of Liquid Stable Levothyroxine in Trisomy 21 Pediatric Patients

NCT04747275Phase 4TERMINATED
Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Teilnehmer

6

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

Tolerability as Assessed by the CareCAT Tool

HypothyroidismTrisomy 21

Levothyroxine as Adjuvant to a Hypocaloric Diet for the Treatment of Obesity.

NCT07332273Phase 3RECRUITING
Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Teilnehmer

286

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

Change in body weight (kg) from baseline to Month 3

Obesity

Role of Levothyroxine Supplementation in Delayed Recovery Following Cardiac Surgery

NCT06660823Phase 3COMPLETED
Sponsor

Ain Shams University

Teilnehmer

70

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Change in Glasgow Coma Scale (GCS) From Intervention Initiation to ICU Discharge (Δ)

Cardiac Surgery Intensive Care TreatmentDelayed Recovery From AnaesthesiaEuthyroid Sick SyndromeCardiac Surgery Requiring Cardiopulmonary Bypass

Effects of Levothyroxine on Endothelial Function of Patients With Subclinical Hypothyroidism

NCT02090907Phase 2/3COMPLETED
Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Teilnehmer

50

Beginn

2013

Primärer Endpunkt

Change from baseline flow-mediated dilation at 2 months

Subclinical Hypothyroidism

A Study Evaluation the Safety and Efficacy of Hormone Replacement Therapy With North Star Compared to Levothyroxine in Patients With Primary Hypothyroidism

NCT05712421Phase 2COMPLETED
Sponsor

Neuvosyn Laboratories, LLC

Teilnehmer

303

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

The ratio of the LT4 dose (mcg/day) at screening to North Star (mg/day) at the end of the treatment period required to achieve and maintain serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels within the normal reference range.

Hypothyroidism

T4/T3 Therapy in Hypothyroidism

NCT07424183Phase 2NOT_YET_RECRUITING
Sponsor

University of Pennsylvania

Teilnehmer

60

Beginn

2026

Primärer Endpunkt

ThyPRO Composite QOL Scale

Hypothyroidism Primary

Can Levothyroxine Treatment Reduce the Development of Cardio-metabolic Disorder in Subclinical Hypothyroidism?

NCT04178928Phase 1/2UNKNOWN
Sponsor

Ain Shams University

Teilnehmer

40

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

: Normalization of TSH.

Subclinical hypothyroïdism

Levothyroxine Supplementation for Heart Transplant Recipients

NCT06428097Phase 1RECRUITING
Sponsor

University of California, San Francisco

Teilnehmer

97

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Number of participants who receive Levothyroxine's vasopressor use compared to number of participants who receive normal saline's vasopressor use.

Heart Transplant FailureHeart Transplant Infection

Fasting Study of Levothyroxine Sodium Tablets 300 μg to Levothroid® Tablets 300 μg

NCT00648700Phase 1COMPLETED
Sponsor

Mylan Pharmaceuticals Inc

Teilnehmer

32

Beginn

2005

Primärer Endpunkt

Bioequivalence

Healthy

Effect of Age, Weight and Sex on Levothyroxine Pharmacokinetics

NCT03102177Early Phase 1COMPLETED
Sponsor

Georgetown University

Teilnehmer

41

Beginn

2011

Primärer Endpunkt

CL/F

Hypothyroidism Primary

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