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PepStack
Hormone · Profile

Melatonin

N-Acetyl-5-methoxytryptamine · Circadin

Metabolic & Circadian HormonesGenehmigt
MW
232.28g/mol
Formula
C13H16N2O2

Melatonin, chemisch bekannt als N-Acetyl-5-Methoxytryptamin, ist ein Indolamin-Hormon, das hauptsächlich von der Zirbeldrüse produziert und lokal in der Netzhaut synthetisiert wird, gefolgt von einem zirkadianen Rhythmus mit erhöhten Spiegeln in der Nacht. Forscher untersuchen Melatonin hauptsächlich wegen seiner Rolle bei der Regulierung von Schlaf und zirkadianen Rhythmen sowie seiner potenziellen therapeutischen Effekte bei verschiedenen Erkrankungen. Wichtige Ergebnisse zeigen, dass Melatonin als potentes Antioxidans und entzündungshemmendes Mittel wirkt, insbesondere während der Schwangerschaft, wo es hilft, die Integrität der Plazenta und die immunologische Homöostase aufrechtzuerhalten. Darüber hinaus legen Studien nahe, dass Melatonin das Wachstumshormon beeinflussen kann und sein therapeutisches Potenzial bei Schlafstörungen und der Stimmungskontrolle untersucht wurde. Aktuelle Forschungen setzen sich mit den vielfältigen Rollen von Melatonin und seiner klinischen Relevanz auseinander, insbesondere bei der Entwicklung neuartiger therapeutischer Mittel, die auf seine Rezeptoren abzielen.

Overview

Übersicht

Melatonin, auch bekannt als N-Acetyl-5-Methoxytryptamin oder Circadin, ist ein endogenes Hormon, das hauptsächlich von der Zirbeldrüse produziert und auch lokal in der Netzhaut synthetisiert wird. Es gehört zur Klasse der Indolamin-Hormone und wird als Reaktion auf den zirkadianen Rhythmus freigesetzt, mit höheren Spiegeln in der Nacht. Melatonin ist auch als synthetisches Supplement erhältlich, das in verschiedenen therapeutischen Kontexten verwendet wird. Forscher beobachteten, dass Melatonin eine entscheidende Rolle bei der Regulierung von Schlaf und zirkadianen Rhythmen spielt und als Antioxidans sowie entzündungshemmendes Mittel wirkt, insbesondere in der Plazenta während der Schwangerschaft. Es ist an der Reduzierung von oxidativem Stress und der Aufrechterhaltung der immunologischen Homöostase beteiligt, die für eine stabile Schwangerschaftsumgebung unerlässlich ist. Melatonin entfaltet seine Wirkungen hauptsächlich durch die Aktivierung der MT1- und MT2-G-Protein-gekoppelten Rezeptoren, die an der Schlafregulation, Stimmungserkrankungen und Neuroprotektion beteiligt sind. Diese Rezeptoren waren Zielstrukturen für die Entwicklung von Melatonin-Agonisten zur Behandlung von Schlaflosigkeit und anderen zirkadianen Rhythmusstörungen. Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Melatonin umfassen eine kurze zirkulierende Halbwertszeit und einen Metabolismus, der hauptsächlich in der Leber erfolgt. Die orale Bioverfügbarkeit ist aufgrund des First-Pass-Metabolismus eingeschränkt. Klinisch wird Melatonin als alternative Behandlung für Schlafstörungen eingesetzt und bietet im Vergleich zu traditionellen Arzneimitteln weniger Nebenwirkungen. In den USA ist Melatonin rezeptfrei als Nahrungsergänzungsmittel erhältlich, während sein regulatorischer Status in anderen Ländern variiert.

Chemical profile

Chemische Struktur

Chemical structure of Melatonin
FormelC13H16N2O2
Molekulargewicht232.28g/mol
CAS-Nummer73-31-4
PubChem CID896
Mechanism

Wirkmechanismus

Melatonin wirkt auf MT1- und MT2-Rezeptoren, die G-Protein-gekoppelte Rezeptoren sind. Die Aktivierung dieser Rezeptoren beeinflusst die Schlafregulation, zirkadiane Rhythmen und verschiedene neuroprotektive Signalwege, was zu seinen therapeutischen Effekten bei Schlaf- und Stimmungserkrankungen beiträgt.

Mechanism

Signalweg

Melatonin entfaltet seine Wirkungen hauptsächlich durch die Aktivierung von zwei hochaffinen G-Protein-gekoppelten Rezeptoren, MT1 und MT2, die an verschiedenen Signalwegen beteiligt sind, einschließlich der Hemmung der Adenylatcyclase und der Modulation der intrazellulären Calciumspiegel. Diese Rezeptoraktivierung beeinflusst biologische Prozesse wie die Regulierung des zirkadianen Rhythmus, den Schlafbeginn und die -erhaltung sowie entzündungshemmende Reaktionen, insbesondere in der Plazenta während der Schwangerschaft. Während die genauen Wirkmechanismen noch aufgeklärt werden, deuten Melatonins Rolle als Antioxidans und seine Auswirkungen auf die Wachstumshormon/IGF-1-Achse auf komplexe Wechselwirkungen innerhalb der neuroendokrinen Signalwege hin.

Solubility

Löslichkeit

Melatonin ist schlecht in Wasser löslich, aber in Ethanol und anderen organischen Lösungsmitteln löslich.

Rechtlicher Status

🇩🇪DE

In Deutschland ist Melatonin für bestimmte Formulierungen verschreibungspflichtig.

🇺🇸US

In den USA ist Melatonin rezeptfrei als Nahrungsergänzungsmittel erhältlich und wird von der DEA nicht reguliert.

🇦🇺AU

In Australien ist Melatonin als verschreibungspflichtiges Medikament der Kategorie 4 (S4) eingestuft.

🇬🇧UK

Im Vereinigten Königreich ist Melatonin auf Rezept erhältlich und als verschreibungspflichtiges Medikament (POM) für bestimmte Anwendungen klassifiziert.

Informationen zum rechtlichen Status dienen nur der allgemeinen Orientierung und spiegeln möglicherweise nicht die aktuellsten regulatorischen Änderungen wider. Überprüfe immer die offiziellen behördlichen Quellen, bevor du Entscheidungen triffst.

Open Questions

Offene Forschungsfragen

Aktuelle Beweise sind begrenzt hinsichtlich der langfristigen Auswirkungen von Melatonin-Supplementierung auf verschiedene Populationen, insbesondere bei schwangeren Frauen und Personen mit chronischen Schlafstörungen. Weitere Forschung ist erforderlich, um die spezifischen Mechanismen zu klären, durch die die Melatoninrezeptoren MT1 und MT2 therapeutische Effekte vermitteln, sowie um die potenziellen Wechselwirkungen von Melatonin mit anderen Hormonen in verschiedenen demografischen Gruppen durch größere randomisierte kontrollierte Studien zu untersuchen. Darüber hinaus sind weitere Studien erforderlich, um die optimalen Dosierungsstrategien und den Zeitpunkt der Melatoninverabreichung zu erforschen, um seine Vorteile zu maximieren und unerwünschte Wirkungen zu minimieren.

167 Forschungspublikationen

12,696

Zitierungen gesamt

30

Human/RCT

4.1

Ø Einfluss

2024

Neueste

Sortierung
Filter
#01

Melatonin: ein gut dokumentiertes Antioxidans mit bedingten pro-oxidativen Wirkungen.

ReviewInfluence26.0
762
#02

Melatonin: ein multitasking Molekül.

ReviewInfluence19.0
611
Forscher beobachteten, dass die vielfältigen Wirkmechanismen von Melatonin zur Verbesserung der zellulären Physiologie beitragen, was auf potenzielle Anwendungen in der Human- und Veterinärmedizin hinweist.
#03

MT1- und MT2-Melatoninrezeptoren: Eine therapeutische Perspektive.

Liu Jiabei, et al. · Annual review of pharmacology and toxicology · 2016

ReviewInfluence22.0
604
Die Studie zeigte, dass selektive Melatoninrezeptor-Agonisten, die auf MT1 und MT2 abzielen, therapeutische Vorteile bei Schlafstörungen, Stimmungserkrankungen und Krebs bieten können.

Key findings

  1. 01Die Melatoninspiegel variieren im Laufe des Tages und sind nachts höher.
  2. 02MT1- und MT2-Rezeptoren spielen eine entscheidende Rolle bei der Regulierung von Schlaf und Stimmung.
  3. 03Neue melatoninbasierte Medikamente werden entwickelt, um die Behandlungseffektivität zu erhöhen.
#04

Melatonin mildert mitochondriale Fehlfunktionen.

ReviewInfluence10.0
545
Die Übersicht deutete darauf hin, dass Melatonin vor mitochondrialer Dysfunktion und Apoptose bei verschiedenen Erkrankungen schützt und die mitochondriale Atmung und ATP-Synthese verbessert.
#05

Melatonin und seine Beziehung zum Immunsystem und zur Entzündung.

ReviewInfluence12.0
479
#06

Melatonin-Biosynthese in Pflanzen: Mehrere Wege katalysieren die Umwandlung von Tryptophan zu Melatonin im Zytoplasma oder in Chloroplasten.

ReviewInfluence30.0
450
Forscher beobachteten, dass mehrere biosynthetische Wege für die Melatoninproduktion in Pflanzen existieren, was auf komplexe regulatorische Mechanismen hinweist, die landwirtschaftliche Anwendungen verbessern könnten.
#07

Eine Überprüfung von Schlafstörungen und Melatonin.

Xie Zizhen, et al. · Neurological research · 2017

ReviewInfluence12.0
358
Forscher beobachteten, dass die Supplementierung mit Melatonin die Schlafqualität und -dauer bei Personen mit Schlafstörungen verbessert und eine sicherere Alternative zu traditionellen Medikamenten bietet.

Key findings

  1. 01Melatonin wird gut vertragen und hat keine signifikanten kurz- oder langfristigen Nebenwirkungen.
  2. 02Es hilft, zirkadiane Rhythmen zu synchronisieren und verbessert den Schlafbeginn und die Qualität.
  3. 03Melatonin kann als sicherere Alternative zu traditionellen Schlafmedikamenten dienen.
#08

Phytomelatonin: eine Übersicht.

ReviewInfluence9.0
341
Forscher beobachteten, dass Melatonin als Antioxidans und Wachstumsförderer in Pflanzen fungiert, was auf seine Rolle bei photoperiodischen Reaktionen und Stressabwehr hinweist.
#09

Melatonin: Aktueller Stand und zukünftige Perspektiven in der Pflanzenwissenschaft.

ReviewInfluence8.0
329
Die Übersicht fasste zusammen, dass Melatonin vielfältige Rollen in der Pflanzenphysiologie hat, einschließlich der Förderung von Wachstum, Entwicklung und Widerstandsfähigkeit gegen Stress.
#10

Melatonin als strahlenschützendes Mittel: Eine Übersicht.

ReviewInfluence13.0
320
Die Studie zeigte, dass Melatonin Säugetierzellen vor Schäden durch ionisierende Strahlung schützt, was seine Verwendung als strahlenschützendes Mittel unterstützt.

Klinische Studien (166)

Preclinical
Phase I
Phase II
Phase III
Approved

166

Studien gesamt

16,784

Teilnehmer gesamt

Sedation and Nursing Management in EEG Recording in Children

NCT05492812COMPLETED
Sponsor

Suleyman Demirel University

Teilnehmer

180

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

Success in falling asleep

ElectroencephalographyMelatoninChloral HydrateHydroxyzineSleep Deprivation

Melatonin Plus Aminoacids for Sarcopenic Elderly

NCT03784495COMPLETED
Sponsor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Teilnehmer

159

Beginn

2014

Primärer Endpunkt

Change in Total Fat Mass and Total Free Fat Mass (DXA)

Sarcopenia

Randomized Trial Investigating Melatonin Supplementation vs Placebo on Sleep Disturbance Following Total Joint Arthroplasty

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Teilnehmer

154

Beginn

2018

Primärer Endpunkt

Patient Sleep Quality

Sleep DisturbanceTotal Joint Arthroplasty

Efficacy of the Administration of Melatonin 5mg in the Prevention of Delirium in Older Adults Hospitalized in the Emergency Department

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Teilnehmer

145

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

Delirium

Delirium in Old Age

Effect of Oral Melatonin Versus Intraoperative Lidocaine Infusion on Incidence of Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty

NCT06768580RECRUITING
Sponsor

Tanta University

Teilnehmer

135

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

The incidence of postoperative delirium (POD)

Oral MelatoninLidocaine InfusionPostoperative DeliriumElderly PatientsTotal Hip Arthroplasty

Melatonin Treatment for Tardive Dyskinesia in Schizophrenia

NCT01391390COMPLETED
Sponsor

Beijing HuiLongGuan Hospital

Teilnehmer

120

Beginn

2008

Primärer Endpunkt

the Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS)

Tardive Dyskinesia

Treatment of Osteopenia With Melatonin

NCT01690000COMPLETED
Sponsor

University of Aarhus

Teilnehmer

81

Beginn

2012

Primärer Endpunkt

Changes in Bone Mineral Density (BMD)

Osteoporosis

Melatonin Effects on the Left Ventricular Function in Neonates With Persistent Pulmonary Hypertension

NCT07090720COMPLETED
Sponsor

Tanta University

Teilnehmer

80

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

Left ventricle global longitudinal strain

MelatoninLeft Ventricular FunctionNeonatesPersistent Pulmonary Hypertension

Melatonin Supplementation in Ovarian Response

NCT07343947COMPLETED
Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Teilnehmer

80

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

Follicular fluid melatonin concentration

InfertilityInfertility (IVF Patients)Infertile Women Undergoing IVF or ICSI

The Premedication Properties of Oral Melatonin in Pediatrics Undergoing Therapeutic Cardiac Catheterization

Sponsor

Al-Azhar University

Teilnehmer

80

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

preoperative anxiety

Anesthesia

Transdermal Fentanyl and Melatonin Patches for Postoperative Pain Relief

NCT02726126COMPLETED
Sponsor

Ain Shams University

Teilnehmer

75

Beginn

2013

Primärer Endpunkt

A mean difference of total analgesic (pethidine) consumption.

Postoperative Pain

Melatonin and Its Effect on the Perioperative Opioid Needs in Pediatric Patients Undergoing Laparoscopic Surgery.

Sponsor

Ain Shams University

Teilnehmer

72

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

Postoperative pain

Postoperative Pain

Melatonin vs Gabapentin for Post Trauma Surgery

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences

Teilnehmer

70

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

preoperative anxiety

Anxiety, Preoperarative

Melatonin on Post Operative Pain After CS

NCT07380568COMPLETED
Sponsor

Benha University

Teilnehmer

60

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

Postoperative pain intensity measured using the VAS (Visual Analogue Scale)

Pain ManagementPain After SurgeryCesarean Section Pain

A Comparison Between Oral Melatonin With Nasal Sevoflurane Versus Oral Chloral Hydrate With Nasal Sevoflurane in Sedation of Children Undergoing Brain MRI

NCT06606899COMPLETED
Sponsor

Ain Shams University

Teilnehmer

60

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Ramsey sedation scale recorded before starting the MRI exam.Ramsey sedation scale is a 6-point scoring system used to assess a patient's level of arousal and sedation. The scores range from 1 (anxious and agitated) to 6 (unresponsive to pain).

Sedation for Children Undergoing MRI

Comparative Efficacy of Magnesium Supplement and Melatonin Congener in Young Adults With Primary Insomnia

NCT06996171RECRUITING
Sponsor

CMH Kharian Medical College

Teilnehmer

60

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

Insomnia Severity Index (ISI)

Primary Insomnia

Oral Melatonin With Intra Articular Analgesia on Pain After Arthroscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

NCT07096635NOT_YET_RECRUITING
Sponsor

Assiut University

Teilnehmer

50

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

Time to first analgesic requirement

Pain Relief After Arthroscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

Melatonin Versus Hydroxizin for Pre Operative Anxiety in Elderly Patients With Hip Fracture

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Teilnehmer

50

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

preoperative anxiety

Preoperative Anxiety

Effect of 1% Melatonin Gel Versus Calcium Hydroxide as an Intracanal Medicament on the Intensity of Postoperative Pain, Bacterial Load Reduction and Periapical MMP-9 Levels in Patients With Necrotic Pulp.

NCT07495605NOT_YET_RECRUITING
Sponsor

Cairo University

Teilnehmer

50

Beginn

2026

Primärer Endpunkt

Intensity of postoperative pain

Intensity of Postoperative Pain, Bacterial Load Reduction and Periapical MMP-9 Levels in Patients With Necrotic Pulp

Clinical Trial for the Evaluation of Melatonin in the Treatment of Pressure Ulcers

Sponsor

Fundacion Rioja Salud

Teilnehmer

50

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Epithelialisation

Pressure Ulcer

Effectiveness of Combining Light and Non-Light Treatments for Jet Lag and Sleep Disorders

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Teilnehmer

48

Beginn

2006

Primärer Endpunkt

Circadian phase, as measured by the shift of the endogenous melatonin rhythm (measured during each inpatient visit)

Sleep Disorders, Circadian Rhythm

Comparative Evaluation of Melatonin Versus MTA on Vital Pulp Therapy in Young Permanent First Molars: An in Vivo Study

NCT06372561RECRUITING
Sponsor

Suez Canal University

Teilnehmer

45

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

Clinically assessment (Modified visual analogue scale)

Dental Caries in ChildrenVital Pulp Therapy

Melatonin Treatment and Inflammation, Oxidative Stress and Autonomic Function in Connection With Surgery

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Teilnehmer

40

Beginn

2006

Oxidative StressInflammatory StressMyocardial Ischaemia

Effects of Melatonin in PCOS Women

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Teilnehmer

40

Beginn

2015

Primärer Endpunkt

Number of cycles in six months of therapy

Polycystic Ovary Syndrome

Improving Sleep of Children With Neurodevelopmental Disorders: Pulsed Current Stimulation Versus Melatonin

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Teilnehmer

40

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

Total sleep time (TST)

InsomniaNeurodevelopmental Disorders

The Efficacy of Oral Melatonin in Preventing Postoperative Delirium for Patients Undergoing Orthopedic Surgery Under General Anesthesia

NCT05236907COMPLETED
Sponsor

University of Baghdad

Teilnehmer

36

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

The efficacy of oral Melatonin in preventing Postoperative Delirium after general anesthesia

Delirium, Anesthesia EmergenceDelirium

The Effect of Melatonin on Gene Expression and Activity of the Sirt1 and Its Target Genes Catalase and MnSOD in Multiple Sclerosis Patients and Healthy Subjects

NCT02463318COMPLETED
Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Teilnehmer

34

Beginn

2012

Primärer Endpunkt

Relative gene expression by real-time PCR (polymerase chain reaction)

Multiple SclerosisOxidative Stress

Melatonin on Anxiety and Sleep Quality in Adults Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery

Sponsor

Ain Shams University

Teilnehmer

30

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Quality of sleep

MelatoninAnxietySleep QualityCoronary Artery Bypass Graft

Melatonin vs Metoprolol or Dexmedetomidine to Improve Surgical Field in FESS

NCT07568873COMPLETED
Sponsor

Zagazig University

Teilnehmer

28

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Assessment of change in the mean arterial pressure measured in mmHg.

Stress Response of Endotracheal Intubation and Surgical Field Clarity in FESS

Effects of Melatonin and Oxygen Consumption and Choroidal Blood Flow

NCT00675181COMPLETED
Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Teilnehmer

16

Beginn

2008

Primärer Endpunkt

-choroidal blood flow -oxygen consumption -Co2 production -skin temperatures -rectal temperatures -blood pressure -eye tension

Vasospastic Syndrome

Blind Elderly Melatonin Treatment Study

NCT00692094TERMINATED
Sponsor

Oregon Health and Science University

Teilnehmer

12

Beginn

2004

Primärer Endpunkt

Circadian Phase Marker, as Measured by the Melatonin Levels in Serial Salivary and/or Plasma Samples.

Blindness

Melatonin in Adults With SMS

NCT03492970COMPLETED
Sponsor

Hôpital le Vinatier

Teilnehmer

10

Beginn

2018

Primärer Endpunkt

24h melatonin levels

Smith Magenis Syndrome

Blind Child Melatonin Treatment Study

NCT00691444TERMINATED
Sponsor

Oregon Health and Science University

Teilnehmer

10

Beginn

2002

Primärer Endpunkt

Circadian Phase Marker, as Measured by the Melatonin Levels in Serial Salivary and/or Plasma Samples.

Blindness

Exogenous Melatonin in Postmenopausal Women with Insomnia

NCT05440734TERMINATED
Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Teilnehmer

6

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

Change in sleep duration

Insomnia

Comparison Of The Effects Of Melatonin Premedication And Ketamine On Postoperative Sleep Quality İn Rhinoplasty

NCT06898463Phase 4COMPLETED
Sponsor

Konya City Hospital

Teilnehmer

183

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

To compare the effects of melatonin and ketamine on postoperative sleep disturbances.

Postoperative Sleep Disturbances

Emergence Agitation After Nasal Surgery: a Randomized Controlled Comparison Between Melatonin and Mirtazapine

NCT04908605Phase 4COMPLETED
Sponsor

Ain Shams University

Teilnehmer

165

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

Total number of patients with the Riker sedation-agitation score ≥5

Agitation

Oral Bedtime Melatonin in Critically Ill Patients

NCT06156059Phase 4UNKNOWN
Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Teilnehmer

160

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

Mortality at 90 days

Septic ShockStroke HemorrhagicStrokes ThromboticCardiac Arrest

Optimal Dosage of Melatonin for Preoperative Sedation in FESS

NCT07550751Phase 4COMPLETED
Sponsor

Aswan University Hospital

Teilnehmer

160

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

preoperative sedation using ramsay sedation scale

Clinical Trial

The Effect of Dexmedetomidine Infusion Alone Versus the Combination of Dexmedetomidine and Melatonin on Reduction of Post-operative Delirium (POD) After Open Brain Surgeries

NCT07475156Phase 4COMPLETED
Sponsor

Ain Shams University

Teilnehmer

100

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

The incidence of POD

Post Operative Delerium

Premedication With Melatonin and Alprazolam Combination Versus Alprazolam or Melatonin Alone

NCT01486615Phase 4COMPLETED
Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Teilnehmer

80

Beginn

2011

Primärer Endpunkt

Change in VAS Anxiety Score Relative to Baseline After Premedication

Anxiety

Melatonin vs Pregabalin for Anxiolysis and Sedation

NCT05221151Phase 4COMPLETED
Sponsor

Menoufia University

Teilnehmer

78

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

VAS

Anxiety

Melatonin on Coronary Artery Calcification

NCT03966235Phase 4UNKNOWN
Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Teilnehmer

74

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

a change in CAC score at 6 months measured by coronary CTA

Coronary Artery Calcification

Melatonin in Smoke-induced Vascular Injury

NCT02591238Phase 4COMPLETED
Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Teilnehmer

68

Beginn

2015

Primärer Endpunkt

Smoke-induced Vascular Injury and Melatonin's Effect in This Process Assessed by the Concentration of Fbg.

SmokingVascular System Injuries

Transdermal Nicotine and Melatonin Patches for Postoperative Pain Relief

NCT02747628Phase 4COMPLETED
Sponsor

Ain Shams University

Teilnehmer

60

Beginn

2013

Primärer Endpunkt

A Mean Difference of Total Analgesic (Pethidine) Consumption.

Postoperative Pain Relief

Melatonin in Patients Under Carotid Endarterectomy

NCT03115034Phase 4COMPLETED
Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Teilnehmer

60

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Melatonin effects on patients under CEA assessed by the concentration of SOD

Carotid Stenosis

Comparison Between Melatonin and Diazepam for Prevention of Recurrent Simple Febrile Seizures

NCT03631901Phase 4COMPLETED
Sponsor

Tanta University

Teilnehmer

60

Beginn

2017

Primärer Endpunkt

recurrence of febrile seizures during febrile illness

Febrile Seizures

The Use of Sublingual Melatonin Premedication in Geriatric Cataract Surgery

NCT07036367Phase 4RECRUITING
Sponsor

Al-Azhar University

Teilnehmer

60

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

perioperative anxiety

Cataract Surgery Anesthesia

The Effects of Melatonin on Elevated Liver Enzymes During Statins Treatment

NCT03121521Phase 4COMPLETED
Sponsor

Medical University of Lodz

Teilnehmer

60

Beginn

2012

Primärer Endpunkt

liver enzymes

Hepatopathy

Insulin Resistance in Patients After Carotid Revascularization

NCT03419767Phase 4UNKNOWN
Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Teilnehmer

60

Beginn

2017

Primärer Endpunkt

insulin resistance in patients under carotid revascularization assessed by the concentration of insulin

Carotid Stenosis

Preoperative Melatonin or Vitamin C Administration on Postoperative Analgesia

NCT02639741Phase 4COMPLETED
Sponsor

Cukurova University

Teilnehmer

55

Beginn

2014

Primärer Endpunkt

morphine consumption at 24 hours after surgery.)

Postoperative Pain

Effect of Melatonin on Sleep Quality in Patients Dementia

NCT03066518Phase 4COMPLETED
Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Teilnehmer

40

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Pittsburgh Sleep Quality Index

Sleep DisordersDementia

Evaluation Efficacy of Melatonin Gel as Adjunctive Therapy in Chronic Periodontitis

NCT05759416Phase 4COMPLETED
Sponsor

Al-Azhar University

Teilnehmer

40

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

Efficacy of Melatonin gel by determine the change on measurements of clinical parameter in chronic periodontitis.

Chronic Periodontitis

Effect of Slow-release Melatonin (Circadin®) Therapy on Idiopathic RBD: a Pilot Study

NCT02836743Phase 4UNKNOWN
Sponsor

Seoul National University Hospital

Teilnehmer

30

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Changes in Clinical Global Impression scale

REM Sleep Behavior Disorder

Effects of Melatonin on Sleep Architecture of Critically Ill Patients in the ICU

NCT07691996Phase 4NOT_YET_RECRUITING
Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Teilnehmer

30

Beginn

2026

Primärer Endpunkt

Sleep Efficiency as measured by total sleep time over time in bed

Critical IllnessICUICU HospitalizationMelatoninSleep

Investigation of Melatonin and Zolpidem Effect on Postural Instability in Healthy Adult Subjects

NCT01280734Phase 4COMPLETED
Sponsor

Neurim Pharmaceuticals Ltd.

Teilnehmer

26

Beginn

2011

Primärer Endpunkt

Body sway

Postural Instability

Evaluation of Melatonin Application of Immediate Dental Implant

NCT03689998Phase 4COMPLETED
Sponsor

Cairo University

Teilnehmer

24

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

implant stability

Immediate Dental Implant

Melatonin Gel as an Adjuvant in the Surgical Management of Intrabony Defects

NCT06821425Phase 4COMPLETED
Sponsor

Ain Shams University

Teilnehmer

20

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

- Radiographic evaluation of the changes in the intrabony defect

Periodontal Disease, AVDC Stage 3

Antiinflammatoric and Antioxidative Effect of Melatonin in Human Endotoxaemia

NCT01087359Phase 4COMPLETED
Sponsor

Herlev Hospital

Teilnehmer

12

Beginn

2010

Primärer Endpunkt

Inflammatoric markers

Human Endotoxaemia

Efficacy and Safety of Circadin® 2 mg in the Treatment of Primary Insomnia Patients

NCT00397189Phase 3COMPLETED
Sponsor

Neurim Pharmaceuticals Ltd.

Teilnehmer

930

Beginn

2006

Primärer Endpunkt

The Change From Baseline in Subjective Sleep Latency.

Primary Insomnia

Melatonin for Prevention of Postoperative Delirium After Lower Limb Fracture Surgery in Elderly Patients

NCT04335968Phase 3COMPLETED
Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Teilnehmer

357

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

Postoperative delirium incidence

Orthopedic Surgery

Antenatal Melatonin Supplementation for Neuroprotection in Fetal Growth Restriction

NCT05651347Phase 3RECRUITING
Sponsor

Monash University

Teilnehmer

336

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

Neurodevelopmental performance at 2 years of life among survivors of early onset FGR.

Fetal Growth RetardationStillbirth and Fetal DeathPregnancy Preterm

Melatonin for Prevention of Kidney Injury

NCT05084196Phase 3RECRUITING
Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Teilnehmer

300

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

Acute kidney injury

Acute Kidney InjuryAdverse Drug Event

Prevention of Delirium in Inpatients Utilizing Melatonin

NCT02654314Phase 3TERMINATED
Sponsor

Yale University

Teilnehmer

277

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Delirium

Delirium

Melatonin for Patients With Chronic Low Back Pain

NCT06859957Phase 3ACTIVE_NOT_RECRUITING
Sponsor

Bart Koes

Teilnehmer

222

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

Change in low back pain intensity

Chronic Low-back Pain (cLBP)

Melatonin fOr CHronic bAck Pain (The MOCHA Trial)

NCT06476392Phase 3COMPLETED
Sponsor

Odense University Hospital

Teilnehmer

220

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Difference in change in average pain intensity during the last 7 days between groups

Back Pain Lower Back ChronicInsomnia

of Myo-inositol, Melatonin and Co-enzyme q10 on Ovarian Reserve

NCT06405204Phase 3UNKNOWN
Sponsor

Beni-Suef University

Teilnehmer

200

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

pregnancy

IVF

Clinical Trial of Antioxidant Therapy in Patients With Septic Shock

NCT03557229Phase 3UNKNOWN
Sponsor

American British Cowdray Medical Center

Teilnehmer

131

Beginn

2018

Primärer Endpunkt

Organic failure measurement by the Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA)

Oxidative StressSeptic Shock

Pediatric Prolonged-Release Melatonin for Sleep Disturbances in Children and Adolescents With Anorexia Nervosa (MELSom-ANOREXIA)

NCT07576764Phase 3NOT_YET_RECRUITING
Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Teilnehmer

120

Beginn

2026

Primärer Endpunkt

Change from baseline in mean Total Sleep Time (TST) measured by Sleep Diary

Anorexia NervosaSleep Disorders in Children

Effect of Melatonin on Cardiometabolic Risk- FULL

NCT02681887Phase 3UNKNOWN
Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Teilnehmer

120

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

change in insulin sensitivity

ObesityPrediabetic State

Adjuvant Melatonin for Uveal Melanoma

NCT05502900Phase 3RECRUITING
Sponsor

Gustav Stalhammar

Teilnehmer

100

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

Number of patients that develop metastases in Melatonin vs. Control arm, evaluated as relative risk (RR).

Uveal MelanomaUveal Melanoma, Posterior, Medium/Large SizeEye Cancer, Intraocular Melanoma

Cerebroprotective Effect of Melatonin in Stroke

NCT05857046Phase 3UNKNOWN
Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Teilnehmer

100

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Change in functional outcome and mortality

Stroke, Acute IschemicStrokes Thrombotic

Exogenous Melatonin in Intensive Care Unit Chronodisruption

NCT03708341Phase 3UNKNOWN
Sponsor

Saint-Joseph University

Teilnehmer

98

Beginn

2018

Primärer Endpunkt

Total sleep time

Sleep DeprivationIntensive Care Psychosis

Melatonin Associated to Acid Inhibition for Chemoprevention in Barret Esophagus: a Pilot Study

NCT01566474Phase 3COMPLETED
Sponsor

Aragon Institute of Health Sciences

Teilnehmer

80

Beginn

2012

Primärer Endpunkt

Oxidative stress

Barrett's Esophagus

COMPARISON OF OUTCOME OF HYPOXIC ISCHEMIC ENCEPHLOPATHY MANAGED WITH COMBINATION OF MAGNESIUM SULPHATE AND MELATONIN VERSUS MAGNESIUM SULPHATE ALONE

NCT07652801Phase 3NOT_YET_RECRUITING
Sponsor

University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Teilnehmer

80

Beginn

2026

Primärer Endpunkt

1.Change in PH 2.Serum LDH(U/L)

HIE - Hypoxic - Ischemic Encephalopathy

Melatonin and Quality of Life in Dialysis Patients

NCT00388661Phase 3COMPLETED
Sponsor

Meander Medical Center

Teilnehmer

68

Beginn

2007

Primärer Endpunkt

Improvement of vitality (dimension quality of life) by 15 points (RAND SF 36)

Sleep ProblemsHaemodialysis

Melatonin Effect in Combination With Neoadjuvant Chemotherapy to Clinical Response in Locally Advanced Oral Squamous Cell Carcinoma

NCT04137627Phase 3COMPLETED
Sponsor

Indonesia University

Teilnehmer

50

Beginn

2017

Primärer Endpunkt

Clinical Response as Measured by RECIST 1.1. Criteria

Oral Squamous Cell CarcinomaNeoadjuvant Chemotherapy

Cardioprotective Effects of Melatonin in Patients With Cardiomyopathy

NCT06846086Phase 3RECRUITING
Sponsor

Tanta University

Teilnehmer

46

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

Blood Pressure Measurement

Cardiomyopathies

Melatonin for Pulmonary Hypertension in Full Term Neonates

NCT06685679Phase 3COMPLETED
Sponsor

Ain Shams University

Teilnehmer

40

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Pulmonary arterial pressure

Neonatal Diseases and AbnormalitiesNeonatal MortalityPulmonary Arterial HypertensionPulmonary Arterial Hypertension, Children

The Effect of Melatonin Application Following Removal of Impacted Third Molar

NCT04424875Phase 3COMPLETED
Sponsor

Fayoum University

Teilnehmer

38

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

Bone density

Impacted Third Molar Tooth

Diabetic Retinopathy: Effects of Melatonin Treatment on Visual Functions and Circadian Rhythm

NCT03478306Phase 3COMPLETED
Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Teilnehmer

31

Beginn

2018

Primärer Endpunkt

Progression of diabetic retinopathy, oscillary potential

Diabetic RetinopathyMelatoninCircadian DysrhythmiaCircadian Rhythm Sleep Disorder, Unspecified Type

Premedication With Melatonin in Lumbar Medial Branch Block Procedure

NCT02415309Phase 3COMPLETED
Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Teilnehmer

25

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Change in anxiety level scores as assessed by the data collection sheet given to patients at all three time points (listed below)

Anxiety

Efficacy of Melatonin in Decreasing the Incidence of Delirium in End of Life Patients

NCT02536417Phase 3COMPLETED
Sponsor

Fraser Health

Teilnehmer

19

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Development of delirium, as determined by the Confusion Assessment Method (CAM) criteria

Delirium

Effect of Topical Melatonin Application on Dental Implant Osseointegration and Marginal Bone Level

NCT04229719Phase 3UNKNOWN
Sponsor

University of Baghdad

Teilnehmer

10

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

Measuring marginal bone level

Alveolar Bone Loss

Study of Melatonin: Sleep Problems in Alzheimer's Disease

NCT00000171Phase 3COMPLETED
Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Alzheimer DiseaseDyssomnias

Melatonin for Prevention of Post Stroke Delirium

NCT04122599Phase 2/3UNKNOWN
Sponsor

University Hospital Tuebingen

Teilnehmer

2,000

Beginn

2017

Primärer Endpunkt

Change of delir prevalence

Post Stroke Delirium

Efficacy of Melatonin in the Prophylaxis of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Among Healthcare Workers.

NCT04353128Phase 2/3COMPLETED
Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Teilnehmer

450

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

SARS-CoV 2 infection rate

Covid19SARS-CoV 2Coronavirus Infection

Prevention of Delirium in Intensive Care by Melatonin

NCT03524937Phase 2/3COMPLETED
Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Teilnehmer

355

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

Delirium incidence

Mechanically Ventilated Patients

The Effect of MElatonin on Depression, Anxiety, CIrcadian and Sleep Disturbances in Patients After Acute Myocardial Syndrome

NCT02451293Phase 2/3COMPLETED
Sponsor

Zealand University Hospital

Teilnehmer

252

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Major Depression Inventory (MDI)

DepressionAcute Coronary Syndrome

Pharmacological Treatment on the Recovery of Neurosensory Disturbance After Bilateral Sagittal Split Osteotomy

NCT05536596Phase 2/3UNKNOWN
Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Teilnehmer

220

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

Neurosensory Activity

RetrognathismPrognathismOrthognathic SurgeryNeurosensory Disorder

Impact of Melatonin on IVF/ICSI Outcomes in Prospective Poor Responders

NCT02993588Phase 2/3UNKNOWN
Sponsor

Assiut University

Teilnehmer

100

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Total number of retrieved mature oocytes

In Vitro FertilizationPoor Ovarian Response

Melatonin for Fatigue and Other Symptoms in Patients With Advanced Cancer

NCT00925899Phase 2/3COMPLETED
Sponsor

Bispebjerg Hospital

Teilnehmer

72

Beginn

2009

Primärer Endpunkt

Fatigue as Measured by the Physical Fatigue Scale in the The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets EM, Garssen B, Bonke B, et al., J Psychosom Res 39:315-325, 1995)

CancerFatigue

Immune-Pineal Axis Function in Fibromyalgia

NCT02041455Phase 2/3UNKNOWN
Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Teilnehmer

66

Beginn

2010

Primärer Endpunkt

Change from Baseline in pain on Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) at week 6

Fibromyalgia

The Effect of Melatonin on Depression, Anxiety, Cognitive Function and Sleep Disturbances in Breast Cancer Patients

NCT01355523Phase 2/3TERMINATED
Sponsor

Melissa Voigt Hansen

Teilnehmer

54

Beginn

2011

Primärer Endpunkt

Major Depression Inventory (MDI)- Depression at One Point in the Study

Breast CancerDepression

Evaluating Efficacy and Safety of Oral Melatonin in Acute Central Serous Chorioretinopathy

NCT06809751Phase 2/3NOT_YET_RECRUITING
Sponsor

Mohsen Pourazizi

Teilnehmer

48

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

central macular thickness (CMT)

Central Serous ChorioretinopathyMelatoninOcular DiseasesVisual AcuityMacula Abnormality

RECOVER-SLEEP: Platform Protocol

NCT06404086Phase 2COMPLETED
Sponsor

Duke University

Teilnehmer

830

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Total number of participants enrolled in each Appendix

Long COVIDLong COVID-19HypersomniaSleep Disturbance

The Melatonin Adjunct in the Acute myocaRdial Infarction Treated With Angioplasty

NCT00640094Phase 2TERMINATED
Sponsor

Alberto Domínguez Rodríguez

Teilnehmer

272

Beginn

2013

Primärer Endpunkt

Infarct size

Acute Myocardial Infarction

Acute Concussion and Melatonin

NCT04731974Phase 2UNKNOWN
Sponsor

Children's National Research Institute

Teilnehmer

254

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

Comparison of average daily sleep duration between melatonin and placebo post acute pediatric concussion

Concussion, MildConcussion, BrainPediatric ALL

Melatonin and Solifenacin for Double-J Ureteral Stent Symptoms

NCT07617922Phase 2RECRUITING
Sponsor

Beni-Suef University

Teilnehmer

189

Beginn

2026

Primärer Endpunkt

Total Ureteral Stent Symptom Questionnaire Score at Postoperative Day 7

Ureteral Stent-Related SymptomsUreteral CalculiLower Urinary Tract Symptoms

Efficacy and Safety Study of a Combination Product [Drug:BCI-024 (Buspirone) and Drug:BCI-049 (Melatonin)] to Treat Major Depressive Disorder (MDD)

NCT00705003Phase 2COMPLETED
Sponsor

Massachusetts General Hospital

Teilnehmer

142

Beginn

2008

Primärer Endpunkt

The Score on the Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) at Week 6

Major Depressive Disorder

Effectiveness Of High Dose Melatonin As Adjunctive Therapy For Dengue Fever With Warning Signs

NCT05034809Phase 2UNKNOWN
Sponsor

Ilocos Training and Regional Medical Center

Teilnehmer

140

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

Number Of Days Prior To Elevation of Platelet Count Among Dengue Fever with Warningn Signs Patient Given Melatonin 20mg.

Dengue Fever With Warning Signs

Melatonin for Post Operative Delirium Prevention in Elderly Patients

NCT05640934Phase 2COMPLETED
Sponsor

Menoufia University

Teilnehmer

100

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

Incidence of delirium occurrence

Delirium in Old Age

Neoadjuvant Toremifene With Melatonin or Metformin in Locally Advanced Breast Cancer

NCT02506790Phase 2UNKNOWN
Sponsor

N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology

Teilnehmer

96

Beginn

2015

Primärer Endpunkt

Response rate

Breast Cancer

Melatonin for Renal Protection in Patients Receiving Polymyxin B

NCT03725267Phase 2TERMINATED
Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Teilnehmer

88

Beginn

2018

Primärer Endpunkt

Acute Kidney Injury according to RIFLE criteria

Acute Kidney InjuryMelatoninPolymyxin B Adverse Reaction

Effect of Melatonin on Reduction of Pelvic Pain

NCT03782740Phase 2COMPLETED
Sponsor

Karolinska Institutet

Teilnehmer

80

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

Pain reduction

DysmenorrheaEndometriosis

Melatonin for Adolescent Migraine Prevention Study

NCT03150797Phase 2TERMINATED
Sponsor

Amy Gelfand

Teilnehmer

72

Beginn

2017

Primärer Endpunkt

Mean Migraine/Migrainous Days in Weeks 5-8 of Randomized Treatment Phase in Melatonin Treated Participants vs. Placebo.

Migraine

Melatonin for Prevention of Delirium in Critically Ill Patients

NCT02615340Phase 2UNKNOWN
Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Teilnehmer

69

Beginn

2017

Primärer Endpunkt

Feasibility: Study adherence

Delirium

Melatonin Therapy for Improving ICSI Outcomes in Women With Diminished Ovarian Reserve

NCT07318974Phase 2ACTIVE_NOT_RECRUITING
Sponsor

Benha University

Teilnehmer

64

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

The Success Rate of Treatment Regimens in Achieving Clinical Pregnancy

ICS

Preoperative Melatonin to Decrease Analgesia Usage After Third Molar Surgery

NCT04791943Phase 2COMPLETED
Sponsor

Montefiore Medical Center

Teilnehmer

60

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

Postoperative narcotic consumption

Pain, PostoperativeNarcotic Use

Effects of Hydrocortisone, Melatonin, and Placebo on Jet Lag

NCT00097474Phase 2COMPLETED
Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Teilnehmer

57

Beginn

2004

Primärer Endpunkt

improvement in jet lag symptoms

Jet Lag

Melatonin for Migraine Prevention

NCT00849511Phase 2COMPLETED
Sponsor

Nordlandssykehuset HF

Teilnehmer

48

Beginn

2009

Primärer Endpunkt

Migraine attack frequency

Migraine

Effect of Melatonin and Metformin on Glycemic Control Genotoxicity and Cytotoxicity Markers in Patients With Prediabetes

NCT03848533Phase 2UNKNOWN
Sponsor

University of Guadalajara

Teilnehmer

42

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

Fasting plasma glucose (FPG)

PreDiabetes

The Effect of Melatonin on Ischemia-reperfusion Injury Following Acute Myocardial Infarction

NCT01172171Phase 2COMPLETED
Sponsor

Herlev Hospital

Teilnehmer

41

Beginn

2013

Primärer Endpunkt

MRI of the heart

Acute Myocardial InfarctionIschemia-reperfusion Injury

Sleep Inducing And Maintaining Efficacy Of Circadin In Elderly Insomniacs

NCT00816673Phase 2COMPLETED
Sponsor

Neurim Pharmaceuticals Ltd.

Teilnehmer

40

Beginn

1996

Primary Insomnia

The Effect of Melatonin on Nocturnal Enuresis

NCT01575678Phase 2UNKNOWN
Sponsor

University of Aarhus

Teilnehmer

40

Beginn

2012

Primärer Endpunkt

number of incontinence episodes

Nocturnal Enuresis

Melatonin and the Metabolic Syndrome

NCT01038921Phase 2COMPLETED
Sponsor

Emory University

Teilnehmer

39

Beginn

2009

Primärer Endpunkt

Metabolic Syndrome Components

Metabolic Syndrome

Melatonin and Nighttime Blood Pressure in African Americans-8 mg Study

NCT01114360Phase 2COMPLETED
Sponsor

Emory University

Teilnehmer

37

Beginn

2010

Primärer Endpunkt

Mean Nighttime Systolic Blood Pressure (SBP)

Hypertension

Melatonin for Prevention of Metabolic Side Effects of Olanzapine

NCT01593774Phase 2COMPLETED
Sponsor

Guilan University of Medical Sciences

Teilnehmer

36

Beginn

2012

Primärer Endpunkt

Change from baseline in weight at week eight

Schizophrenia

Melatonin as a Circadian Clock Regulator, Neuromodulator and Myelo-protector in Adjuvant Breast Cancer Chemotherapy

NCT03205033Phase 2COMPLETED
Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Teilnehmer

36

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

To evaluate the response to melatonin as a sleep-wake rhythm synchronizer on the effects induced by chemotherapy in women with breast cancer.

Sleep Disorders, Circadian RhythmDepressionGenotoxicityPain

Bringing Relief to Adolescents Naturally Using Melatonin for Migraine

NCT02344316Phase 2COMPLETED
Sponsor

Amy Gelfand

Teilnehmer

31

Beginn

2015

Primärer Endpunkt

Number of Migraine/Migrainous Days Per 28 Day Period

Migraine in Adolescents

Melatonin for Treatment of Delirium in Critically Ill Adult Patients

NCT05713877Phase 2RECRUITING
Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Teilnehmer

30

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

Feasibility: Enrollment rate

Delirium

Platelet Rich Fibrin Versus Melatonin Around Dental Implants

NCT05593731Phase 2COMPLETED
Sponsor

Misr University for Science and Technology

Teilnehmer

30

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

gingival thickness

Patients With Missing Teeth

Effects of Melatonin on Insomnia Symptoms in Older Adults

NCT00230737Phase 2COMPLETED
Sponsor

Nalaka Gooneratne

Teilnehmer

27

Beginn

2004

Primärer Endpunkt

Peak Melatonin Level

Sleep Initiation and Maintenance Disorders

Does Melatonin Restore Sleep Architecture in Autistic Children

NCT01993251Phase 2COMPLETED
Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Teilnehmer

26

Beginn

2014

Primärer Endpunkt

To determine the most effective dose of melatonin to improve sleep quality in autistic children.

Sleep Disorders

Melatonin in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis Patients

NCT01279876Phase 2COMPLETED
Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Teilnehmer

25

Beginn

2010

Primärer Endpunkt

Number of relapses

Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting

Study MIPAE - Melatonin and Essential Arterial Hypertension

NCT05257291Phase 2UNKNOWN
Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Teilnehmer

23

Beginn

2018

Primärer Endpunkt

Blood pressure.

Essential Hypertension

Sleep Management And Recovery After Traumatic Brain Injury in Kids: Pilot Intervention of Melatonin

NCT04932096Phase 2COMPLETED
Sponsor

Oregon Health and Science University

Teilnehmer

21

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

Sleep Disturbances Scale for Children

Traumatic Brain InjuryCritical IllnessSleep

Melatonin for Nocturia in Parkinson's Disease

NCT02359448Phase 2UNKNOWN
Sponsor

University College, London

Teilnehmer

20

Beginn

2015

Primärer Endpunkt

Change in bother related to nocturia as measured by a standardised validated questionnaire(ICIQ-N)

Parkinson's DiseaseNocturia

Melatonin As A Novel Neuroprotectant In Preterm Infants- Dosage Study

NCT00649961Phase 2COMPLETED
Sponsor

Imperial College London

Teilnehmer

18

Beginn

2010

Primärer Endpunkt

To Find the Dose of Melatonin Required to Achieve Physiological Blood Levels in the Preterm Infants Similar to That of the Mother.

Premature BirthBrain Injury

Efficacy and Safety of Circadin for Non-24 Hour Sleep-Wake Disorder in Totally Blind Subjects

NCT00972075Phase 2COMPLETED
Sponsor

Neurim Pharmaceuticals Ltd.

Teilnehmer

13

Beginn

2006

Primärer Endpunkt

Total sleep time

Non-24 Hour Sleep-Wake DisorderBlindness

Pilot Study of Melatonin and Epilepsy

NCT00965575Phase 2COMPLETED
Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Teilnehmer

11

Beginn

2011

Primärer Endpunkt

Sleep Latency Wakefulness After Sleep Onset (WASO)

Epilepsy

Randomized Controlled Trial to Assess Efficacy of Melatonin for Children During Burn Rehabilitation

NCT01598259Phase 2TERMINATED
Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Teilnehmer

10

Beginn

2014

Primärer Endpunkt

sleep

Burns

Melatonin and Ulcerative Colitis: A Pilot Clinical Trial

NCT00790478Phase 2TERMINATED
Sponsor

Emory University

Teilnehmer

3

Beginn

2009

Primärer Endpunkt

To Estimate Treatment Effect of 12 Weeks of 5 mg/Day Supplementation With Melatonin on UC Remission, and to Use the Estimate of This Effect and Its Variability to Calculate the Sample Size Needed for a Presumably Larger and More Definitive Trial.

Ulcerative Colitis

Rivastigmine Patch Compared to Melatonin Patch in Prevention of Postoperative Delirium

NCT04189666Phase 1/2COMPLETED
Sponsor

Ain Shams University

Teilnehmer

180

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

compare between the two groups regarding the incidence of developing Delirium among the elderly patients

Delirium

Efficacy Of Oral Melatonin To Prevent Necrotizing Enterocolitis

NCT05033639Phase 1/2COMPLETED
Sponsor

Ilocos Training and Regional Medical Center

Teilnehmer

100

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

Number Of Preterm Infants Who Developed Necrotizing Enterocolits After Melatonin 6mg Tablet Prophylaxis

Necrotizing Enterocolitis

Evaluation of Anxiolysis and Pain Associated With Retrobulbar Eye Block for Cataract Surgery : Melatonin Versus Gabapentin

NCT01200641Phase 1/2COMPLETED
Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Teilnehmer

90

Beginn

2010

Primärer Endpunkt

pain will be assessed by verbal pain score (VPS) of 10 (0 = no pain and 10 = worst pain imaginable)

AnxietyPain

The Adjunctive Use of Melatonin Therapy in the Treatment of Obese Periodontitis Patients (Clinical and Immunological Study).

NCT04788979Phase 1/2UNKNOWN
Sponsor

University of Baghdad

Teilnehmer

80

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

measurement of clinical periodontal parameters

Periodontal Diseases

Melatonin in Breast Cancer Patients Receiving Neoadjuvant Chemotherapy

NCT07067307Phase 1/2NOT_YET_RECRUITING
Sponsor

Mansoura University

Teilnehmer

80

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

Response type to chemotherapy using Residual Cancer Burden (RCB) index.

Breast Cancer

The Role of Melatonin as an Adjuvant Therapy in Childhood Pneumonia

NCT06949904Phase 1/2RECRUITING
Sponsor

Mian Muhammad Hassan Ahmed

Teilnehmer

60

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

Length of hospital stay

Pneumonia Childhood

Acute Metabolic Effects of Melatonin Treatment

NCT03204877Phase 1/2COMPLETED
Sponsor

University of Aarhus

Teilnehmer

36

Beginn

2017

Primärer Endpunkt

Insulin sensitivity

Glucose Metabolism Disorders

Safety and Efficacy of Melatonin in Patients With Multiple Progressive Primary Sclerosis

NCT03540485Phase 1/2TERMINATED
Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Teilnehmer

25

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

Rates of neurological impairment

Sclerosis, MultipleAutoimmune Diseases of the Nervous SystemNervous System DiseasesAutoimmune Diseases

Melatonin Effects on Luteinizing Hormone

NCT00288262Phase 1/2TERMINATED
Sponsor

Scripps Health

Teilnehmer

20

Beginn

2004

Primärer Endpunkt

Hot flashes log

Hot Flashes

Pharmacokinetics of Melatonin Niosomes Oral Gel in Healthy Volunteers

NCT02845778Phase 1/2UNKNOWN
Sponsor

Khon Kaen University

Teilnehmer

15

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Concentration-time profile after 2.5, 5, and 10 mg Melatonin niosomes (MN) oral gel single dose administration

Pharmacokinetics of Melatonin

Melatonin Use After Primary Total Joint Arthroplasty

NCT04795336Phase 1COMPLETED
Sponsor

NYU Langone Health

Teilnehmer

294

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

Change in Sleep Disturbance as Measured by Epworth Sleep Score (ESS)

Osteo Arthritis Knee

Melatonin and Perinatal Outcomes in MVM-Related Fetal Growth Restriction (MIMVMFGR)

NCT07549295Phase 1ENROLLING_BY_INVITATION
Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Teilnehmer

240

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

IUFD and neonatal death

Fetal Growth Restriction (FGR)

Multiple Dose Study Of BIIB118 (PF-05251749) In Healthy Volunteers

NCT02691702Phase 1COMPLETED
Sponsor

Biogen

Teilnehmer

97

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Change From Baseline for Bond and Lader Visual Analogue Scale (BL-VAS) on Days 1, 4, 7, 10, 14, 15 and 16 - Alertness

Healthy Adult SubjectsHealthy Elderly Subjects

The Effect of Melatonin on Postoperative Pain Reduction After Orthognathic Surgery

NCT03995004Phase 1SUSPENDED
Sponsor

The University of Hong Kong

Teilnehmer

87

Beginn

2022

Primärer Endpunkt

Subjective pain perception

Effect of Drugs

Oral Melatonin as Premedication During MAC for Patients Undergoing Loco-regional Chronic Subdural Hematoma Evacuation

NCT03732963Phase 1COMPLETED
Sponsor

Cairo University

Teilnehmer

40

Beginn

2018

Primärer Endpunkt

To compare propofol consumption among both groups.

Monitored Anaesthesia CareLoco-regional Chronic Subdural Hematoma Evacuation

Treatment Strategies for Children With Smith-Magenis Syndrome

NCT00506259Phase 1COMPLETED
Sponsor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Teilnehmer

23

Beginn

2007

Primärer Endpunkt

Change in level of melatonin (pg/ml) from baseline

Developmental Delay DisordersChromosome DeletionMental RetardationSleep Disorders, Circadian RhythmSelf Injurious Behavior

The Sun Protective Effect of Melatonin

NCT01873430Phase 1COMPLETED
Sponsor

Herlev Hospital

Teilnehmer

22

Beginn

2013

Primärer Endpunkt

Reduction of erythema assessed by digital image analysis (Image J) after treatment with melatonin/placebo before sun exposure.

Sunburn

Melatonin in Healthy Volunteers

NCT01724424Phase 1COMPLETED
Sponsor

University of Aberdeen

Teilnehmer

20

Beginn

2012

Primärer Endpunkt

Number of participants in each dose group with adverse events

Sepsis

Study to Investigate the Effects of Melatonin, Temazepam & Zolpidem on Sleep EEG in Men and Women

NCT00940550Phase 1COMPLETED
Sponsor

University of Surrey

Teilnehmer

16

Beginn

2009

Primärer Endpunkt

EEG Power density in slow wave frequencies during NREM sleep

Insomnia

The Role of Melatonin in the Regulation of Blood Coagulation

NCT01741389Phase 1COMPLETED
Sponsor

University of Oslo

Teilnehmer

12

Beginn

2012

Primärer Endpunkt

Circadian variation of hemostatic factors

Spinal Cord Injured, Tetraplegia

Phase I Dose Finding Study for Melatonin in Pediatric Oncology Patients With Relapsed Solid Tumors

NCT01858155Phase 1COMPLETED
Sponsor

C17 Council

Teilnehmer

9

Beginn

2013

Primärer Endpunkt

Maximum tolerated daily dose of melatonin.

Relapsed Malignant Solid Tumor

Melatonin Postoperative Sleep Study in Breast Cancer Patients

NCT00506064Phase 1TERMINATED
Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Teilnehmer

4

Beginn

2004

Primärer Endpunkt

Objective Sleep Response of Patients

Breast Cancer

Synchronization and Desynchronization Between Circadian Rhythms in Patients With Delayed Sleep Phase Syndrome (DSPS)

NCT00282061Phase 1UNKNOWN
Sponsor

Sheba Medical Center

Delayed Sleep Phase Syndrome

The Effect of Dexmedetomidine, Melatonin and Pregabalin

NCT05829148Early Phase 1UNKNOWN
Sponsor

Egymedicalpedia

Teilnehmer

120

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

Pain Relieve

Endoscopic Sinus Surgery

Melatonin Versus Placebo in Breast Cancer

NCT01805089Early Phase 1COMPLETED
Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Teilnehmer

95

Beginn

2006

Primärer Endpunkt

Absolute Plasma Estradiol Levels After 4 Month Course of Melatonin or Placebo

Breast Cancer

Melatonin as a Neuroprotective Therapy in Neonates With HIE Undergoing Hypothermia

NCT02621944Early Phase 1RECRUITING
Sponsor

University of Florida

Teilnehmer

70

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

To identify the maximum tolerated dose of Melatonin

Hypoxic Ischemic Encephalopathy

Melatonin's Effects on Treatment Of Diabetes Mellitus

NCT02691897Early Phase 1UNKNOWN
Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Teilnehmer

60

Beginn

2019

Primärer Endpunkt

Fasting blood sugar (FBS)

Diabetes Mellitus

Effect of Melatonin on Postoperative Pain After Simple Nephrectomy

NCT06872944Early Phase 1COMPLETED
Sponsor

Cairo University

Teilnehmer

40

Beginn

2025

Primärer Endpunkt

Pain score (VAS) at 24 h postoperatively

Pain Score (VAS) at 24 h Postoperatively

Melatonin and Osteogenic Loading on Osteopenia

NCT04233112Early Phase 1ACTIVE_NOT_RECRUITING
Sponsor

Duquesne University

Teilnehmer

40

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

Bone mineral density

Osteopenia

The Effect of Melatonin on Early Signs of Hypertension in Teenagers With Diabetes Mellitus Type 1

NCT02644590Early Phase 1UNKNOWN
Sponsor

Sheba Medical Center

Teilnehmer

30

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

blood pressure monitoring , pre and post treatment with melatonin

Diabetes Mellitus, Type 1Hypertension

The Role of Preoperative Melatonin in Reducing the Inhaled Isoflurane Requirements in Open Nephrectomy

NCT04959825Early Phase 1COMPLETED
Sponsor

Cairo University

Teilnehmer

30

Beginn

2021

Primärer Endpunkt

Inhaled isoflurane requirement (volume%) to maintain entropy readings 40-60

Postoperative Pain

Melatonin in Patients With Multiple Sclerosis (MS).

NCT03498131Early Phase 1COMPLETED
Sponsor

Providence Health & Services

Teilnehmer

30

Beginn

2018

Primärer Endpunkt

Urine Melatonin Levels

Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

Effects of Selenium and Melatonin on Ocular Ischemic Syndrome

NCT04005222Early Phase 1COMPLETED
Sponsor

Beytepe Murat Erdi Eker State Hospital

Teilnehmer

28

Beginn

2014

Primärer Endpunkt

To determine the effects of selenium on anterior chamber (AC ) malondialdehyde (MDA) and AC glutathione (GSH) levels in patients with Ocular ischemic syndrome

Anterior Segment Ischemia (Diagnosis)

Melatonin Replacement Therapy in Pinealectomized Patients

NCT03885258Early Phase 1COMPLETED
Sponsor

University of Sao Paulo

Teilnehmer

5

Beginn

2017

Primärer Endpunkt

cardiac autonomic function - heart rate variability

Pineal Tumor

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