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Hormone · Profile

Testosterone Topical

Androgel · Testogel · Fortesta · Axiron

Sex Hormones & TRTZugelassen
MW
288.4g/mol
Formula
C19H28O2

Testosteron topisch ist eine synthetische Formulierung des männlichen Sexualhormons Testosteron, das hauptsächlich in den Hoden produziert wird und durch die Haut über Gele oder Pflaster verabreicht wird. Forscher untersuchen es hauptsächlich wegen seiner Rolle in der Testosteronersatztherapie, insbesondere bei Personen mit Hypogonadismus oder verwandten Zuständen. Wichtige Erkenntnisse aus verschiedenen Studien zeigen, dass Testosteron topisch zu signifikanten Erhöhungen der Serum-Testosteron-Spiegel führen kann und das körperliche und emotionale Wohlbefinden im Vergleich zu traditionellen intramuskulären Injektionen verbessern kann. Darüber hinaus legen klinische Beweise nahe, dass topisches Testosteron bei der Behandlung von Zuständen wie Mikropenis und skrotaler Hypoplasie wirksam sein könnte, mit vielversprechenden Ergebnissen bei der Verbesserung der penile und skrotalen Entwicklung. Aktuelle Forschungen untersuchen weiterhin seine Pharmakokinetik, Sicherheit und langfristige Wirksamkeit und heben seine klinische Relevanz im Umgang mit Testosteronmangel hervor.

Overview

Übersicht

Testosteron topisch, allgemein bekannt unter Markennamen wie Androgel, Testogel und Fortesta, ist eine synthetische Form des natürlich vorkommenden Sexualhormons Testosteron. Es wird hauptsächlich in den Hoden bei Männern und in geringeren Mengen in den Eierstöcken und Nebennieren bei Frauen produziert. Als Mitglied der Androgenklasse von Hormonen spielt Testosteron eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung männlicher Fortpflanzungsgewebe und der Aufrechterhaltung sekundärer Geschlechtsmerkmale. Forscher haben seine Verwendung in der Testosteronersatztherapie (TRT) für Zustände wie Hypogonadismus untersucht, bei denen der Körper nicht genügend Testosteron produziert. Darüber hinaus wurde Testosteron topisch auf seine potenziellen Vorteile bei der Behandlung von Zuständen wie Mikropenis und skrotaler Hypoplasie untersucht. Sein Wirkmechanismus beinhaltet die Bindung an Androgenrezeptoren, die dann die Expression spezifischer Gene modulieren, was zur Entwicklung und Aufrechterhaltung männlicher Merkmale führt. Das pharmakokinetische Profil von Testosteron topisch zeigt, dass es eine gleichmäßige Freisetzung von Testosteron bietet und stabile Serumspiegel nach 24-48 Stunden nach der Anwendung erreicht. Es wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und im Urin ausgeschieden. Klinisch wird Testosteron topisch zur TRT bei Männern mit niedrigem Testosteronspiegel eingesetzt. Es ist in mehreren Ländern zur Verwendung zugelassen und unterliegt aufgrund seines Missbrauchspotenzials regulatorischen Kontrollen. Forscher haben festgestellt, dass es ein stabileres Serum-Testosteron-Niveau im Vergleich zu intramuskulären Injektionen bietet, mit weniger Schwankungen und einer verbesserten Lebensqualität der Patienten.

Chemical profile

Chemische Struktur

Chemical structure of Testosterone Topical
FormelC19H28O2
Molekulargewicht288.4g/mol
CAS-Nummer58-22-0
PubChem CID6013
Mechanism

Wirkmechanismus

Testosteron topisch wirkt durch die Bindung an Androgenrezeptoren, die in verschiedenen Geweben weit verbreitet sind. Diese Bindung initiiert eine Kaskade biologischer Ereignisse, einschließlich der Modulation der Genexpression, die zur Entwicklung und Aufrechterhaltung männlicher sekundärer Geschlechtsmerkmale und anderer physiologischer Funktionen führt.

Mechanism

Signalweg

Testosteron topische Formulierungen, wie Gele, entfalten ihre Wirkungen hauptsächlich durch die Bindung an Androgenrezeptoren (AR) in Zielgeweben, wodurch Androgenrezeptor-Signalwege initiiert werden, die die Genexpression regulieren, die an der männlichen sexuellen Entwicklung und Funktion beteiligt ist. Diese Interaktion aktiviert nachgeschaltete Signalkaskaden, einschließlich der Modulation des cAMP/PKA-Weges, was zu biologischen Prozessen wie Spermatogenese, Libido-Steigerung und der Entwicklung sekundärer Geschlechtsmerkmale führt. Während die genauen Wirkmechanismen für alle Effekte möglicherweise nicht vollständig aufgeklärt sind, ist die Aktivierung von AR zentral für die therapeutische Wirksamkeit der Testosteronersatztherapie.

Solubility

Löslichkeit

Testosteron ist in organischen Lösungsmitteln wie Ethanol löslich, das häufig in Gelformulierungen verwendet wird.

Rechtlicher Status

🇩🇪DE

Nur auf Rezept (verschreibungspflichtig); nicht im BtMG aufgeführt.

🇺🇸US

FDA genehmigt für TRT; als Schedule III kontrollierte Substanz von der DEA klassifiziert.

🇦🇺AU

Schedule 4 (S4) verschreibungspflichtiges Medikament.

🇬🇧UK

Verschreibungspflichtiges Medikament (POM); reguliert durch die MHRA.

Informationen zum rechtlichen Status dienen nur der allgemeinen Orientierung und spiegeln möglicherweise nicht die aktuellsten regulatorischen Änderungen wider. Überprüfe immer die offiziellen behördlichen Quellen, bevor du Entscheidungen triffst.

Open Questions

Offene Forschungsfragen

Aktuelle Beweise sind begrenzt hinsichtlich der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von topischen Testosteronbehandlungen, insbesondere in pädiatrischen Populationen mit Zuständen wie Mikropenis und skrotaler Hypoplasie, wo Nachfolgestudien erforderlich sind, um die Ergebnisse im Erwachsenenalter zu bewerten. Weitere Forschung ist erforderlich, um die pharmakokinetischen Unterschiede zwischen verschiedenen topischen Formulierungen, wie Testim und AndroGel, in größeren randomisierten kontrollierten Studien zu untersuchen, um die Bioäquivalenz und optimale Dosierungsstrategien zu etablieren. Darüber hinaus erfordern die potenziellen Risiken unerwünschter Ereignisse, wie Priapismus, die mit topischen Testosterontherapien verbunden sind, umfassendere Studien, um deren Inzidenz und zugrunde liegende Mechanismen zu klären.

86 Forschungspublikationen

2,684

Zitierungen gesamt

64

Human/RCT

2.7

Ø Einfluss

2025

Neueste

Sortierung
Filter
#01

Langzeitbehandlung mit Testosteron-Gel (AndroGel) erhält positive Effekte auf die sexuelle Funktion und Stimmung, fettfreie und Fettmasse sowie Knochendichte bei hypogonadalen Männern.

HumanInfluence12.0
631
Die Studie zeigte, dass die Langzeitbehandlung mit AndroGel Verbesserungen in der sexuellen Funktion, Stimmung, Körperzusammensetzung und Knochendichte bei hypogonadalen Männern aufrechterhielt.
#02

Testosteron-Ethosome für verbesserte transdermale Verabreichung.

AnimalInfluence5.0
160
Forscher beobachteten, dass eine neuartige ethosomale Formulierung die transdermale Absorption von Testosteron verbesserte und Plasmakonzentrationen im physiologischen Bereich mit einer signifikant kleineren Anwendungsfläche im Vergleich zu traditionellen nicht-Patch-Verabreichungssystemen erreichte.
#03

Positive Effekte der Testosteronersatztherapie auf die nicht-motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit.

Human
141
Die Studie zeigte, dass Testosteron-Gel die Symptome des Testosteronmangels verbesserte und Tendenzen zur Verbesserung der nicht-motorischen und motorischen Symptome bei Männern mit Parkinson-Krankheit aufwies.
#04

Clomifen-Zitrat und Testosteron-Gel-Ersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus: Wirksamkeit und Behandlungskosten.

Case ReportInfluence9.0
104
Die Studie zeigte, dass Clomifen-Zitrat ebenso wirksam war wie die Testosteron-Gel-Ersatztherapie bei der Erhöhung der Serum-Testosteronspiegel und gleichzeitig kosteneffektiver war.
#05

Zusätzliche Verwendung von AndroGel (Testosterongel) mit Sildenafil zur Behandlung von erektiler Dysfunktion bei Männern mit erworbenem Androgendefiz syndrom nach Versagen mit Sildenafil allein.

HumanInfluence1.0
84
Die Studie zeigte, dass die Kombinationstherapie mit Testosterongel und Sildenafil die Potenz bei Männern mit niedrig-normalen Testosteronspiegeln, die auf Sildenafil allein nicht ansprachen, signifikant verbesserte.
#06

Orales Enclomifen-Zitrat erhöht Testosteron und erhält die Spermienzahlen bei fettleibigen hypogonadalen Männern, im Gegensatz zu topischem Testosteron: Wiederherstellung statt Ersatz.

HumanInfluence1.0
74
Die Studie zeigte, dass orales Enclomifen-Zitrat den Serum-Testosteronspiegel erhöhte und die Spermienzahlen bei fettleibigen hypogonadalen Männern aufrechterhielt, im Gegensatz zu Testosteron-Gel, das die Spermienkonzentration reduzierte.
#07

Behandlung mit percutanem Testosteron-Gel bei postmenopausalen Frauen mit vermindertem Libido - Auswirkungen auf Sexualität und psychisches Allgemeinbefinden.

HumanInfluence2.0
74
Forscher beobachteten, dass die perkutane Testosteronbehandlung die sexuelle Funktion und das psychische Wohlbefinden bei postmenopausalen Frauen mit niedrigem Libido signifikant verbesserte, trotz hoher Serum-Testosteronspiegel.
#08

Bewertung der pharmakokinetischen Profile der neuen Testosteron-Topical-Gel-Formulierung Testim im Vergleich zu AndroGel.

Marbury T, et al. · Biopharmaceutics & drug disposition · 2003

HumanInfluence9.0
73
Die Studie zeigte, dass Testim-Testosteron-Gel signifikant höhere Serumspiegel von totalem und freiem Testosteron im Vergleich zu AndroGel bietet, was darauf hinweist, dass sie nicht bioäquivalent sind.

Key findings

  1. 01Testim führte zu 30% höheren Gesamt-Testosteronspiegeln als AndroGel.
  2. 02Testim zeigte 19% höhere Dihydrotestosteronspiegel im Vergleich zu AndroGel.
  3. 03Testim lieferte 38% höhere freie Testosteronspiegel als AndroGel.
#09

Kurzzeit-Testosteronaugmentation bei männlichen Schizophrenen: eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie.

HumanInfluence3.0
72
Forscher beobachteten eine signifikante Verbesserung der negativen Symptome der Schizophrenie bei männlichen Patienten, die eine Testosteronaugmentation zusammen mit antipsychotischer Medikation erhielten, im Vergleich zu denen, die ein Placebo erhielten.
#10

Testosterontherapie - was, wann und für wen?

Jockenhövel F · The aging male : the official journal of the International Society for the Study of the Aging Male · 2004

ReviewInfluence1.0
64
Die Studie zeigte, dass die Testosterontherapie für Männer mit altersbedingtem Hypogonadismus von Vorteil ist, wenn klinische Symptome vorliegen, und betont die Notwendigkeit einer individualisierten Behandlung.

Key findings

  1. 0115-25% der Männer über 50 könnten niedrige Testosteronwerte haben.
  2. 02Neues Testosteron-Gel zeigt hohe Patientenzufriedenheit und weniger Nebenwirkungen.
  3. 03Intramuskuläres Testosteronundecanoat erfordert weniger Injektionen und hält stabile Hormonspiegel aufrecht.

Klinische Studien (12)

Preclinical
Phase I
Phase II
Phase III
Approved

12

Studien gesamt

8,617

Teilnehmer gesamt

ESPRIT Study in Hypogonadal Men

NCT01143818COMPLETED
Sponsor

Abbott

Teilnehmer

1,053

Beginn

2007

Primärer Endpunkt

Percent Change From Baseline to Month 6 in Aging Male Symptoms (AMS) in Mean Total Score

Hypogonadism

A Study to Evaluate the Effect of Testosterone Replacement Therapy (TRT) on the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) and Efficacy Measures in Hypogonadal Men

NCT03518034Phase 4COMPLETED
Sponsor

AbbVie

Teilnehmer

5,246

Beginn

2018

Primärer Endpunkt

Time From Randomization to the First Component Event of Major Adverse Cardiac Event (MACE): Number and Percentage of Participants With an Event

HypogonadismCardiovascular Diseases

A Study of the Effect of Testosterone Replacement Therapy on Blood Pressure in Adult Male Participants With Hypogonadism

NCT04456296Phase 4COMPLETED
Sponsor

Endo USA Inc., a Keenova Therapeutics Company

Teilnehmer

673

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

Change From Baseline in 24-Hour Average Systolic Ambulatory Blood Pressure to End of Study (EOS)

HypogonadismHypogonadism, MaleHypogonadotropic Hypogonadism

A Study of the Effect of Topical Testosterone Replacement Therapy on Blood Pressure in Adult Male Participants With Hypogonadism

NCT04274894Phase 4COMPLETED
Sponsor

AbbVie

Teilnehmer

246

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

Change From Baseline to End of Treatment (EOT) in 24-hour Average Systolic Blood Pressure (SBP)

Hypogonadism

Adaptions and Resiliency to Multi-Stressor OpeRations

NCT06455969Phase 4RECRUITING
Sponsor

Bradley Nindl

Teilnehmer

120

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Biomechanical: Tendon Cross-Sectional Area, change from baseline and throughout training, mean

Musculoskeletal InjuryHypogonadismHormonal Contraception

Efficacy and Safety of Oral Testosterone Undecanoate in Hypogonadal Men

NCT03198728Phase 3COMPLETED
Sponsor

Marius Pharmaceuticals

Teilnehmer

314

Beginn

2017

Primärer Endpunkt

Percentage of Male Hypogonadal Subjects With Average NaF/EDTA Plasma Total Testosterone (T Cavg) Within the Normal Range Using Oral SOV2012-F1.

Hypogonadism, Male

A Study of Oral Testosterone Undecanoate (TU) in Hypogonadal Men

NCT02722278Phase 3COMPLETED
Sponsor

Clarus Therapeutics, Inc.

Teilnehmer

222

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Number of Oral TU Treated Subjects Who Have a Total T Cavg in the Eugonadal Range of 252 to 907 ng/dL at Visit 7

Hypogonadism

Bioequivalence Study of Test and Reference Testosterone Topical Gel, 1.62% Metered Pump in Testosterone Deficient Adult Male Subjects Under Fasting Conditions

NCT02110368Phase 3COMPLETED
Sponsor

Amneal Pharmaceuticals, LLC

Teilnehmer

32

Beginn

2014

Primärer Endpunkt

AUC0-t

Primary HypogonadismHypogonadotropic Hypogonadism

Effects of Early Testosterone Gel Administration on Physical Performance in the Critically Ill

NCT05825092Phase 2RECRUITING
Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Teilnehmer

600

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

the 6-minute-walk distance test (6MWD)

Critical Illness

A One Year Open Label Study for the Treatment of Hypogonadism (Low Testosterone) in Men Who Have Completed ZA-203

NCT01386567Phase 2COMPLETED
Sponsor

Repros Therapeutics Inc.

Teilnehmer

48

Beginn

2011

Primärer Endpunkt

Change in testosterone comparing Androxal to Testim

HypogonadismLow Testosterone

To Evaluate Sperm Parameters in Men With Secondary Hypogonadism Previously Treated With Topical Testosterone

NCT00706719Phase 2COMPLETED
Sponsor

Repros Therapeutics Inc.

Teilnehmer

17

Beginn

2008

Primärer Endpunkt

Sperm Concentration

Secondary Hypogonadism

Pharmacokinetics of a Novel Vaginal Delivery System for Testosterone and Dehydroepiandrosterone (DHEA)

NCT03967964Phase 1COMPLETED
Sponsor

Laboratorios Andromaco S.A.

Teilnehmer

46

Beginn

2015

Primärer Endpunkt

Testosterone: Area under the serum concentration time curve (AUC0-72)

PharmacokineticsHormone Deficiency

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Rechtlicher Hinweis

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