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Hormone · Profile

Testosterone Topical

Androgel · Testogel · Fortesta · Axiron

Sex Hormones & TRTGenehmigt
MW
288.4g/mol
Formula
C19H28O2

Testosteron topisch bezieht sich auf eine transdermale Formulierung von Testosteron, einem Steroidhormon, das hauptsächlich in den Hoden bei Männern und in geringeren Mengen in den Eierstöcken und Nebennieren bei Frauen produziert wird. Forscher untersuchen hauptsächlich Testosteron topisch hinsichtlich seiner Rolle bei der Behandlung von Zuständen, die mit Testosteronmangel verbunden sind, wie Hypogonadismus und Entwicklungsstörungen wie Mikropenis und skrotale Hypoplasie. Wichtige Erkenntnisse aus aktuellen Studien zeigen, dass Testosteron-Gel-Formulierungen zu signifikanten Erhöhungen der Serum-Testosteronspiegel und Verbesserungen der Lebensqualität im Vergleich zu traditionellen intramuskulären Injektionen führen können. Klinische Beweise deuten darauf hin, dass topisches Testosteron auch das körperliche und emotionale Wohlbefinden verbessern kann, während es Wirksamkeit bei der Förderung der penile und skrotalen Entwicklung in bestimmten pädiatrischen Fällen zeigt. Aktuelle Forschungen untersuchen weiterhin die Pharmakokinetik, Sicherheit und langfristigen Ergebnisse von topischen Testosteron-Anwendungen und heben ihre wachsende Relevanz in der Hormonersatztherapie hervor.

Overview

Übersicht

Testosteron topisch, allgemein bekannt unter Markennamen wie Androgel, Testogel und Fortesta, ist eine synthetische Form des endogenen Hormons Testosteron. Es wird hauptsächlich in den Hoden bei Männern und in geringeren Mengen in den Eierstöcken und Nebennieren bei Frauen produziert. Chemisch gehört Testosteron zur Klasse der Steroidhormone, die als Androgene bekannt sind. Es wird in der Testosteron-Ersatztherapie (TRT) verwendet, um Zustände zu behandeln, die mit niedrigen Testosteronspiegeln verbunden sind, wie Hypogonadismus.

Die primäre physiologische Rolle von Testosteron umfasst die Entwicklung und Aufrechterhaltung männlicher sekundärer Geschlechtsmerkmale, wie erhöhten Muskel- und Knochenmasse sowie das Wachstum von Körperhaaren. Die Forschung hat sich auf die Anwendung bei der Behandlung von Zuständen wie Mikropenis, Hypogonadismus und skrotaler Hypoplasie konzentriert. Forscher haben auch die Wirksamkeit bei der Verbesserung der Lebensqualität von Testosteron-defizienten Personen, einschließlich solcher mit HIV, untersucht.

Testosteron wirkt, indem es an Androgenrezeptoren bindet, die im gesamten Körper in verschiedenen Geweben verteilt sind. Diese Bindung initiiert eine Kaskade biologischer Ereignisse, die zur Modulation der Genexpression führen, was die Entwicklung männlicher Merkmale und andere physiologische Effekte zur Folge hat.

Pharmakokinetisch bieten Testosteron-Gel-Formulierungen wie Androgel und Testim eine stabilere Serum-Testosteronkonzentration im Vergleich zu intramuskulären Injektionen, die Schwankungen verursachen können. Es wurde festgestellt, dass Testim eine höhere Bioverfügbarkeit als Androgel bietet, mit höheren Serumspiegeln von Testosteron. Steady-State-Konzentrationen werden typischerweise nach 24-48 Stunden Anwendung erreicht.

Klinisch wird Testosteron topisch für die Testosteron-Ersatztherapie bei Männern mit Zuständen verwendet, die mit einem Mangel oder Fehlen von endogenem Testosteron verbunden sind. Es ist von Regulierungsbehörden wie der FDA für diesen Zweck zugelassen, obwohl die Anwendung aufgrund potenzieller Nebenwirkungen und des Risikos der Übertragung auf andere durch Hautkontakt überwacht werden muss.

Chemical profile

Chemische Struktur

Chemical structure of Testosterone Topical
FormelC19H28O2
Molekulargewicht288.4g/mol
CAS-Nummer58-22-0
PubChem CID6013
Mechanism

Wirkmechanismus

Testosteron topisch wirkt auf Androgenrezeptoren, die Teil der Familie der nukleären Rezeptoren intrazellulärer Rezeptoren sind. Nach der Bindung transloziert der Testosteron-Rezeptor-Komplex in den Zellkern, wo er die Transkription spezifischer Gene beeinflusst, was zur Entwicklung männlicher sekundärer Geschlechtsmerkmale und anderer androgenischer Effekte führt.

Mechanism

Signalweg

Testosteron topische Formulierungen, wie AndroGel und Testim, entfalten ihre Wirkungen hauptsächlich durch die Bindung an Androgenrezeptoren (AR) in Zielgeweben, wodurch Androgenrezeptor-Signalwege initiiert werden, die die Genexpression regulieren, die an der männlichen sexuellen Entwicklung und Funktion beteiligt ist. Diese Aktivierung führt zu biologischen Prozessen wie erhöhter Proteinsynthese, Muskelwachstum und Steigerung der Libido sowie zur Entwicklung sekundärer Geschlechtsmerkmale. Während die genauen Mechanismen und nachgeschalteten Signalwege nicht vollständig aufgeklärt sind, wird die Gesamtwirkung von Testosteron als Einfluss auf verschiedene physiologische Funktionen, einschließlich Spermatogenese und Aufrechterhaltung der Knochendichte, anerkannt.

Solubility

Löslichkeit

Testosteron ist in organischen Lösungsmitteln wie Ethanol und Ölen löslich, die in Gel-Formulierungen verwendet werden.

Rechtlicher Status

🇩🇪DE

Verschreibungspflichtig; nicht im BtMG aufgeführt.

🇺🇸US

FDA genehmigt für die Testosteron-Ersatztherapie; als Schedule III kontrollierte Substanz gemäß DEA klassifiziert.

🇦🇺AU

Schedule 4 (S4) verschreibungspflichtiges Medikament gemäß TGA.

🇬🇧UK

Verschreibungspflichtiges Medikament (POM) gemäß MHRA-Vorschriften.

Informationen zum rechtlichen Status dienen nur der allgemeinen Orientierung und spiegeln möglicherweise nicht die aktuellsten regulatorischen Änderungen wider. Überprüfe immer die offiziellen behördlichen Quellen, bevor du Entscheidungen triffst.

Open Questions

Offene Forschungsfragen

Aktuelle Beweise sind begrenzt hinsichtlich der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von topischen Testosteronbehandlungen, insbesondere in pädiatrischen Populationen mit Zuständen wie Mikropenis und skrotaler Hypoplasie. Weitere Forschung ist erforderlich, um größere randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) durchzuführen, um die langfristigen Ergebnisse der Testosterontherapie in diesen Populationen zu bewerten, einschließlich der Auswirkungen auf die Entwicklung des Penis und des Skrotums im Erwachsenenalter. Darüber hinaus sollten Studien darauf abzielen, die pharmakokinetischen Unterschiede zwischen verschiedenen topischen Formulierungen und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität in verschiedenen demografischen Gruppen, einschließlich solcher mit zugrunde liegenden Erkrankungen wie HIV, zu verstehen.

57 Forschungspublikationen

1,915

Zitierungen gesamt

46

Human/RCT

2.4

Ø Einfluss

2025

Neueste

Sortierung
Filter
#01

Langzeit-Testosteron-Gel (AndroGel)-Behandlung erhält positive Effekte auf sexuelle Funktion und Stimmung, fettfreie und Fettmasse sowie Knochendichte bei hypogonadalen Männern.

HumanInfluence12.0
626
Forscher beobachteten, dass die Langzeitbehandlung mit AndroGel zu nachhaltigen Verbesserungen der sexuellen Funktion, Stimmung, Körperzusammensetzung und Knochendichte bei hypogonadalen Männern führte.
#02

Clomifen-Zitrat und Testosteron-Gel-Ersatztherapie bei männlicher Hypogonadismus: Wirksamkeit und Behandlungskosten.

HumanInfluence9.0
103
Forscher beobachteten, dass Clomifen-Zitrat eine vergleichbare biochemische Wirksamkeit wie die Testosteron-Gel-Ersatztherapie bei Männern mit Hypogonadismus zeigte, während es auch deutlich kostengünstiger war.
#03

Adjunktive Verwendung von AndroGel (Testosteron-Gel) mit Sildenafil zur Behandlung von erektiler Dysfunktion bei Männern mit erworbenem Androgenmangel-Syndrom nach Versagen mit Sildenafil allein.

HumanInfluence1.0
82
Die Studie zeigte, dass die Kombination von Testosteron-Gel mit Sildenafil die Potenz bei Männern mit niedrig-normalen Testosteronspiegeln verbesserte, die zuvor nicht auf Sildenafil allein reagiert hatten.
#04

Bewertung der Pharmakokinetikprofile der neuen Testosteron-Topical-Gel-Formulierung, Testim, im Vergleich zu AndroGel.

Marbury T, et al. · Biopharmaceutics & drug disposition · 2003

HumanInfluence9.0
73
Die Studie zeigte, dass die neue Testosteron-Gel-Formulierung, Testim, signifikant höhere Serum-Testosteronspiegel im Vergleich zu AndroGel bei hypogonadalen Probanden ergab.

Key findings

  1. 01Testim führte zu 30% höheren Gesamt-Testosteronspiegeln als AndroGel.
  2. 02Testim zeigte 19% höhere Dihydrotestosteronspiegel im Vergleich zu AndroGel.
  3. 03Testim lieferte 38% höhere freie Testosteronspiegel als AndroGel.
#05

Behandlung mit perkutane Testosteron-Gel bei postmenopausalen Frauen mit vermindertem Libido - Auswirkungen auf Sexualität und psychisches Allgemeinbefinden.

HumanInfluence2.0
73
Die Studie zeigte, dass perkutanes Testosteron-Gel die sexuelle Funktion und das psychische Wohlbefinden bei postmenopausalen Frauen mit niedrigem Libido signifikant verbesserte.
#06

Kurzfristige Testosteronaugmentation bei männlichen Schizophrenen: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie.

HumanInfluence3.0
73
Die Studie zeigte, dass die Testosteronaugmentation die negativen Symptome bei männlichen Patienten mit Schizophrenie verbesserte, die zuvor auf Sildenafil nicht angesprochen hatten.
#07

Orale Einnahme von Enclomiphencitrat erhöht Testosteron und erhält die Spermienzahl bei fettleibigen hypogonadalen Männern, im Gegensatz zu topischem Testosteron: Wiederherstellung statt Ersatz.

HumanInfluence1.0
72
Die Studie zeigte, dass Enclomiphencitrat effektiv die Testosteronspiegel erhöht und die Spermienzahl bei fettleibigen hypogonadalen Männern erhält, im Gegensatz zu topischem Testosteron-Gel.
#08

Drei-Jahres-Nachuntersuchung der Androgentherapie bei hypogonadalen Männern: vorläufiger Bericht mit Testosteron-Gel.

Case ReportInfluence3.0
62
Die Studie zeigte, dass die Behandlung mit Testosteron-Gel positive Effekte auf Muskel, Knochen und Stimmung über drei Jahre bei hypogonadalen Männern aufrechterhielt.
#09

Testosterontherapie - was, wann und für wen?

Jockenhövel F · The aging male : the official journal of the International Society for the Study of the Aging Male · 2004

ReviewInfluence1.0
60
Die Überprüfung deutete darauf hin, dass die Testosterontherapie für Männer mit Hypogonadismus vorteilhaft ist, insbesondere wenn klinische Symptome vorhanden sind, und hob die Vorteile neuerer Verabreichungsmethoden wie Gele hervor.

Key findings

  1. 0115-25% der Männer über 50 könnten niedrige Testosteronspiegel haben.
  2. 02Neues Testosteron-Gel zeigt hohe Patientenzufriedenheit und weniger Nebenwirkungen.
  3. 03Intramuskuläres Testosteronundecanoat erfordert weniger Injektionen und hält stabile Hormonspiegel aufrecht.
#10

Testosteron und erektile Funktion bei hypogonadalen Männern, die nicht auf Tadalafil ansprechen: Ergebnisse aus einer offenen, unkontrollierten Studie.

Case ReportInfluence2.0
59
Forscher beobachteten, dass die Kombinationstherapie mit transdermalem Testosteron und Tadalafil die erektile Funktion bei hypogonadalen Männern verbesserte, die auf Tadalafil allein nicht ansprachen.

Klinische Studien (12)

Preclinical
Phase I
Phase II
Phase III
Approved

12

Studien gesamt

8,617

Teilnehmer gesamt

ESPRIT Study in Hypogonadal Men

NCT01143818COMPLETED
Sponsor

Abbott

Teilnehmer

1,053

Beginn

2007

Primärer Endpunkt

Percent Change From Baseline to Month 6 in Aging Male Symptoms (AMS) in Mean Total Score

Hypogonadism

A Study to Evaluate the Effect of Testosterone Replacement Therapy (TRT) on the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) and Efficacy Measures in Hypogonadal Men

NCT03518034Phase 4COMPLETED
Sponsor

AbbVie

Teilnehmer

5,246

Beginn

2018

Primärer Endpunkt

Time From Randomization to the First Component Event of Major Adverse Cardiac Event (MACE): Number and Percentage of Participants With an Event

HypogonadismCardiovascular Diseases

A Study of the Effect of Testosterone Replacement Therapy on Blood Pressure in Adult Male Participants With Hypogonadism

NCT04456296Phase 4COMPLETED
Sponsor

Endo Pharmaceuticals

Teilnehmer

673

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

Change From Baseline in 24-Hour Average Systolic Ambulatory Blood Pressure to End of Study (EOS)

HypogonadismHypogonadism, MaleHypogonadotropic Hypogonadism

A Study of the Effect of Topical Testosterone Replacement Therapy on Blood Pressure in Adult Male Participants With Hypogonadism

NCT04274894Phase 4COMPLETED
Sponsor

AbbVie

Teilnehmer

246

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

Change From Baseline to End of Treatment (EOT) in 24-hour Average Systolic Blood Pressure (SBP)

Hypogonadism

Adaptions and Resiliency to Multi-Stressor OpeRations

NCT06455969Phase 4RECRUITING
Sponsor

Bradley Nindl

Teilnehmer

120

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Biomechanical: Tendon Cross-Sectional Area, change from baseline and throughout training, mean

Musculoskeletal InjuryHypogonadism

Efficacy and Safety of Oral Testosterone Undecanoate in Hypogonadal Men

NCT03198728Phase 3COMPLETED
Sponsor

Marius Pharmaceuticals

Teilnehmer

314

Beginn

2017

Primärer Endpunkt

Percentage of Male Hypogonadal Subjects With Average NaF/EDTA Plasma Total Testosterone (T Cavg) Within the Normal Range Using Oral SOV2012-F1.

Hypogonadism, Male

A Study of Oral Testosterone Undecanoate (TU) in Hypogonadal Men

NCT02722278Phase 3COMPLETED
Sponsor

Clarus Therapeutics, Inc.

Teilnehmer

222

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Number of Oral TU Treated Subjects Who Have a Total T Cavg in the Eugonadal Range of 252 to 907 ng/dL at Visit 7

Hypogonadism

Bioequivalence Study of Test and Reference Testosterone Topical Gel, 1.62% Metered Pump in Testosterone Deficient Adult Male Subjects Under Fasting Conditions

NCT02110368Phase 3COMPLETED
Sponsor

Amneal Pharmaceuticals, LLC

Teilnehmer

32

Beginn

2014

Primärer Endpunkt

AUC0-t

Primary HypogonadismHypogonadotropic Hypogonadism

Effects of Early Testosterone Gel Administration on Physical Performance in the Critically Ill

NCT05825092Phase 2RECRUITING
Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Teilnehmer

600

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

the 6-minute-walk distance test (6MWD)

Critical Illness

A One Year Open Label Study for the Treatment of Hypogonadism (Low Testosterone) in Men Who Have Completed ZA-203

NCT01386567Phase 2COMPLETED
Sponsor

Repros Therapeutics Inc.

Teilnehmer

48

Beginn

2011

Primärer Endpunkt

Change in testosterone comparing Androxal to Testim

HypogonadismLow Testosterone

To Evaluate Sperm Parameters in Men With Secondary Hypogonadism Previously Treated With Topical Testosterone

NCT00706719Phase 2COMPLETED
Sponsor

Repros Therapeutics Inc.

Teilnehmer

17

Beginn

2008

Primärer Endpunkt

Sperm Concentration

Secondary Hypogonadism

Pharmacokinetics of a Novel Vaginal Delivery System for Testosterone and Dehydroepiandrosterone (DHEA)

NCT03967964Phase 1COMPLETED
Sponsor

Laboratorios Andromaco S.A.

Teilnehmer

46

Beginn

2015

Primärer Endpunkt

Testosterone: Area under the serum concentration time curve (AUC0-72)

PharmacokineticsHormone Deficiency

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