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Hormone · Profile

Testosterone Topical

Androgel · Testogel · Fortesta · Axiron

Sex Hormones & TRTGenehmigt
MW
288.4g/mol
Formula
C19H28O2

Testosteron topisch, hauptsächlich über transdermale Gele wie AndroGel und Testim verabreicht, ist eine synthetische Form des männlichen Geschlechtshormons Testosteron, das in den Hoden und Nebennieren produziert wird. Forscher untersuchen hauptsächlich seine Wirksamkeit bei der Behebung von Testosteronmangel, insbesondere in Populationen wie hypogonadalen Männern und solchen mit Erkrankungen wie HIV. Wichtige Ergebnisse aus klinischen Studien zeigen, dass Testosteron-Gel-Formulierungen stabile Serum-Testosteronkonzentrationen erzeugen und die Lebensqualitätsmetriken im Vergleich zu traditionellen intramuskulären Injektionen verbessern können. Darüber hinaus legen Beweise nahe, dass der Wechsel zwischen verschiedenen Gel-Präparaten biochemische und symptomatische Reaktionen bei Patienten mit suboptimalen anfänglichen Behandlungsergebnissen verbessern kann. Aktuelle Forschungen untersuchen weiterhin die Pharmakokinetik, Sicherheit und langfristigen Auswirkungen von topischem Testosteron und unterstreichen seine klinische Relevanz bei der Behandlung von männlichem Hypogonadismus.

Overview

Übersicht

Testosteron Topisch, allgemein bekannt unter Markennamen wie Androgel, Testogel und Fortesta, ist eine synthetische Formulierung des endogenen Androgenhormons Testosteron. Es wird hauptsächlich in den Hoden bei Männern und in den Eierstöcken bei Frauen produziert, wobei auch kleine Mengen von den Nebennieren synthetisiert werden. Testosteron gehört zur chemischen Klasse der Steroidhormone und ist ein Schlüsselgeschlechtshormon, das an der Entwicklung männlicher Fortpflanzungsgewebe und sekundärer Geschlechtsmerkmale beteiligt ist. Forscher haben sich auf seine Rolle bei der Behandlung von Erkrankungen wie Hypogonadismus und seiner Anwendung in der Testosteronersatztherapie (TRT) konzentriert. Testosteron spielt eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung männlicher Merkmale, einschließlich Muskelmasse, Knochendichte und der Regulierung der Libido. Es ist auch an der Produktion von roten Blutkörperchen beteiligt und beeinflusst Stimmung und Energieniveau. Die Forschung hat seine Verwendung zur Behebung von Testosteronmängeln, insbesondere bei Erkrankungen wie Hypogonadismus und in bestimmten Fällen von Mikropenis, untersucht. Testosteron Topisch wirkt, indem es an Androgenrezeptoren bindet, die in verschiedenen Geweben im Körper verteilt sind. Diese Bindung initiiert eine Kaskade biologischer Ereignisse, einschließlich der Regulierung der Genexpression, die zur Entwicklung männlicher Merkmale und anderer physiologischer Effekte führt. Die transdermale Anwendung von Testosteron-Gel ermöglicht eine gleichmäßige Absorption durch die Haut, was im Vergleich zu den Schwankungen bei intramuskulären Injektionen stabile Serum-Testosteronspiegel bietet. Pharmakokinetisch erreicht Testosteron-Gel nach 24-48 Stunden Anwendung stabile Konzentrationen. Es wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und über den Urin ausgeschieden. Der topische Weg bietet eine nicht-invasive Alternative zu Injektionen, mit verbesserter Patientencompliance und stabilen Serumspiegeln. Klinisch wird Testosteron-Gel zur Behandlung von männlichem Hypogonadismus eingesetzt und bietet ein effektives Mittel zur Wiederherstellung normaler Testosteronspiegel. Es ist von Regulierungsbehörden wie der FDA für diesen Zweck zugelassen. Forscher haben festgestellt, dass es die Lebensqualität, das körperliche Wohlbefinden und die emotionale Gesundheit bei testosteronmangelnden Individuen verbessert. Es erfordert jedoch eine sorgfältige Überwachung, um potenzielle Nebenwirkungen zu vermeiden und die Wirksamkeit sicherzustellen.

Chemical profile

Chemische Struktur

Chemical structure of Testosterone Topical
FormelC19H28O2
Molekulargewicht288.4g/mol
CAS-Nummer58-22-0
PubChem CID6013
Mechanism

Wirkmechanismus

Testosteron Topisch wirkt auf Androgenrezeptoren, die in verschiedenen Geweben vorhanden sind, einschließlich Muskel, Knochen und dem zentralen Nervensystem. Bei der Bindung aktiviert es die Gen-Transkription, die zur Entwicklung männlicher sekundärer Geschlechtsmerkmale führt und andere physiologische Prozesse wie Muskelwachstum und Libido beeinflusst.

Mechanism

Signalweg

Topische Testosteron-Formulierungen, wie AndroGel, entfalten ihre Wirkungen hauptsächlich durch die Bindung an Androgenrezeptoren (AR) in Zielgeweben, aktivieren Signalwege der Androgenrezeptoren, die die Gen-Transkription regulieren, die an verschiedenen biologischen Prozessen beteiligt sind, einschließlich sexueller Differenzierung, Muskelwachstum und Erhaltung der Knochendichte. Der aktivierte AR transloziert in den Zellkern, wo er die Expression von Genen beeinflusst, die mit anabolen Effekten und sekundären Geschlechtsmerkmalen assoziiert sind. Während der Gesamtmechanismus gut charakterisiert ist, sind Nuancen in den Signalwegen und Wechselwirkungen mit anderen hormonellen Achsen, wie der hypothalamisch-hypophysären-gonadalen (HPG) Achse, möglicherweise nicht vollständig aufgeklärt.

Solubility

Löslichkeit

Testosteron ist in Ethanol löslich, das häufig in Gel-Formulierungen für die transdermale Abgabe verwendet wird.

Rechtlicher Status

🇩🇪DE

Verschreibungspflichtig; nicht nach BtMG klassifiziert.

🇺🇸US

FDA genehmigt für Hypogonadismus; Schedule III kontrollierte Substanz; verschreibungspflichtig.

🇦🇺AU

Schedule 4 (S4) verschreibungspflichtiges Medikament.

🇬🇧UK

Verschreibungspflichtiges Medikament (POM); reguliert durch MHRA.

Informationen zum rechtlichen Status dienen nur der allgemeinen Orientierung und spiegeln möglicherweise nicht die aktuellsten regulatorischen Änderungen wider. Überprüfe immer die offiziellen behördlichen Quellen, bevor du Entscheidungen triffst.

Open Questions

Offene Forschungsfragen

Aktuelle Beweise sind begrenzt hinsichtlich der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von topischen Testosteron-Formulierungen in verschiedenen Populationen, insbesondere bei pädiatrischen Patienten mit Erkrankungen wie Mikropenis. Weitere Forschung ist erforderlich, um größere randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) durchzuführen, die die Pharmakokinetik und klinischen Ergebnisse verschiedener Testosteron-Gel-Präparate über längere Zeiträume bewerten, sowie um die optimalen Zeitpunkte und Dosierungsstrategien für den Beginn der Therapie in verschiedenen demografischen Gruppen zu untersuchen. Darüber hinaus besteht Bedarf an Studien, die die psychologischen und lebensqualitätsbezogenen Auswirkungen der topischen Testosterontherapie sowohl bei hypogonadalen Männern als auch bei Personen mit Störungen der Geschlechtsentwicklung untersuchen.

61 Forschungspublikationen

2,121

Zitierungen gesamt

46

Human/RCT

2.6

Ø Einfluss

2025

Neueste

Sortierung
Filter
#01

Langzeitbehandlung mit Testosteron-Gel (AndroGel) erhält die vorteilhaften Effekte auf die sexuelle Funktion und Stimmung, die fettfreie und Fettmasse sowie die Knochendichte bei hypogonadalen Männern.

HumanInfluence12.0
629
Die Studie zeigte, dass die Langzeitbehandlung mit Testosteron-Gel bei hypogonadalen Männern Verbesserungen in der sexuellen Funktion, Stimmung, Körperzusammensetzung und Knochendichte ohne signifikante unerwünschte Wirkungen aufrechterhielt.
#02

Testosteron-Ethosome für verbesserte transdermale Abgabe.

In VitroInfluence5.0
159
Die Studie zeigte, dass ethosomale Formulierungen die transdermale Testosteronabgabe verbessern können, was potenziell kleinere Anwendungsbereiche im Vergleich zu aktuellen nicht-Patch-Formulierungen ermöglicht.
#03

Clomifen-Zitrat und Testosteron-Gel-Ersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus: Wirksamkeit und Behandlungskosten.

Case ReportInfluence9.0
103
Die Studie zeigte, dass Clomifen-Zitrat (CC) eine vergleichbare biochemische und klinische Wirksamkeit wie die Testosteron-Gel-Ersatztherapie (TGRT) bei männlichem Hypogonadismus zu deutlich niedrigeren Kosten bietet.
#04

Zusätzliche Verwendung von AndroGel (Testosteron-Gel) mit Sildenafil zur Behandlung von erektiler Dysfunktion bei Männern mit erworbenem Androgenmangel-Syndrom nach Versagen mit Sildenafil allein.

HumanInfluence1.0
83
Die Studie zeigte, dass die Kombination von Testosteron-Gel mit Sildenafil die Potenz bei Männern mit niedrig-normalen Testosteronspiegeln, die zuvor mit Sildenafil allein versagt hatten, signifikant verbesserte.
#05

Behandlung mit perkutane Testosteron-Gel bei postmenopausalen Frauen mit vermindertem Libido - Auswirkungen auf Sexualität und psychisches Allgemeinbefinden.

HumanInfluence2.0
73
Die Studie zeigte, dass perkutanes Testosteron-Gel die sexuelle Funktion und das psychische Wohlbefinden bei postmenopausalen Frauen mit niedrigem Libido signifikant verbesserte.
#06

Bewertung der Pharmakokinetikprofile der neuen Testosteron-Topical-Gel-Formulierung, Testim, im Vergleich zu AndroGel.

Marbury T, et al. · Biopharmaceutics & drug disposition · 2003

HumanInfluence9.0
73
Die Studie zeigte, dass Testim höhere Serum-Testosteronspiegel und eine größere Bioverfügbarkeit im Vergleich zu AndroGel bei hypogonadalen Männern bot.

Key findings

  1. 01Testim führte zu 30% höheren Gesamttestosteronspiegeln als AndroGel.
  2. 02Testim zeigte 19% höhere Dihydrotestosteronspiegel im Vergleich zu AndroGel.
  3. 03Testim lieferte 38% höhere freie Testosteronspiegel als AndroGel.
#07

Kurzfristige Testosteronaugmentation bei männlichen Schizophrenen: eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie.

HumanInfluence3.0
72
Die Studie zeigte, dass die Testosteronaugmentation die negativen Symptome bei männlichen Patienten mit Schizophrenie, die antipsychotische Medikamente erhielten, signifikant verbesserte.
#08

Orale Einnahme von Enclomiphencitrat erhöht Testosteron und erhält die Spermienzahl bei fettleibigen hypogonadalen Männern, im Gegensatz zu topischem Testosteron: Wiederherstellung statt Ersatz.

HumanInfluence1.0
72
Die Studie zeigte, dass Enclomiphencitrat effektiv die Testosteronspiegel erhöht und die Spermienzahl bei fettleibigen hypogonadalen Männern erhält, im Gegensatz zu topischem Testosteron-Gel.
#09

Testosterontherapie - was, wann und für wen?

Jockenhövel F · The aging male : the official journal of the International Society for the Study of the Aging Male · 2004

ReviewInfluence1.0
63
Die Übersicht hob hervor, dass die Testosterontherapie für Männer mit niedrigen Testosteronspiegeln vorteilhaft ist, insbesondere wenn klinische Symptome vorliegen, und neuere Formulierungen möglicherweise eine verbesserte Patientenzufriedenheit bieten.

Key findings

  1. 0115-25% der Männer über 50 Jahre könnten niedrige Testosteronspiegel haben.
  2. 02Neues Testosteron-Gel zeigt hohe Patientenzufriedenheit und weniger Nebenwirkungen.
  3. 03Intramuskuläres Testosteronundecanoat erfordert weniger Injektionen und hält stabile Hormonspiegel aufrecht.
#10

Drei-Jahres-Nachuntersuchung der Androgentherapie bei hypogonadalen Männern: vorläufiger Bericht mit Testosteron-Gel.

Case ReportInfluence3.0
62
Die Studie zeigte, dass die Behandlung mit Testosteron-Gel positive Effekte auf Muskel, Knochen und Stimmung über drei Jahre bei hypogonadalen Männern aufrechterhielt.

Klinische Studien (12)

Preclinical
Phase I
Phase II
Phase III
Approved

12

Studien gesamt

8,617

Teilnehmer gesamt

ESPRIT Study in Hypogonadal Men

NCT01143818COMPLETED
Sponsor

Abbott

Teilnehmer

1,053

Beginn

2007

Primärer Endpunkt

Percent Change From Baseline to Month 6 in Aging Male Symptoms (AMS) in Mean Total Score

Hypogonadism

A Study to Evaluate the Effect of Testosterone Replacement Therapy (TRT) on the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) and Efficacy Measures in Hypogonadal Men

NCT03518034Phase 4COMPLETED
Sponsor

AbbVie

Teilnehmer

5,246

Beginn

2018

Primärer Endpunkt

Time From Randomization to the First Component Event of Major Adverse Cardiac Event (MACE): Number and Percentage of Participants With an Event

HypogonadismCardiovascular Diseases

A Study of the Effect of Testosterone Replacement Therapy on Blood Pressure in Adult Male Participants With Hypogonadism

NCT04456296Phase 4COMPLETED
Sponsor

Endo Pharmaceuticals

Teilnehmer

673

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

Change From Baseline in 24-Hour Average Systolic Ambulatory Blood Pressure to End of Study (EOS)

HypogonadismHypogonadism, MaleHypogonadotropic Hypogonadism

A Study of the Effect of Topical Testosterone Replacement Therapy on Blood Pressure in Adult Male Participants With Hypogonadism

NCT04274894Phase 4COMPLETED
Sponsor

AbbVie

Teilnehmer

246

Beginn

2020

Primärer Endpunkt

Change From Baseline to End of Treatment (EOT) in 24-hour Average Systolic Blood Pressure (SBP)

Hypogonadism

Adaptions and Resiliency to Multi-Stressor OpeRations

NCT06455969Phase 4RECRUITING
Sponsor

Bradley Nindl

Teilnehmer

120

Beginn

2024

Primärer Endpunkt

Biomechanical: Tendon Cross-Sectional Area, change from baseline and throughout training, mean

Musculoskeletal InjuryHypogonadism

Efficacy and Safety of Oral Testosterone Undecanoate in Hypogonadal Men

NCT03198728Phase 3COMPLETED
Sponsor

Marius Pharmaceuticals

Teilnehmer

314

Beginn

2017

Primärer Endpunkt

Percentage of Male Hypogonadal Subjects With Average NaF/EDTA Plasma Total Testosterone (T Cavg) Within the Normal Range Using Oral SOV2012-F1.

Hypogonadism, Male

A Study of Oral Testosterone Undecanoate (TU) in Hypogonadal Men

NCT02722278Phase 3COMPLETED
Sponsor

Clarus Therapeutics, Inc.

Teilnehmer

222

Beginn

2016

Primärer Endpunkt

Number of Oral TU Treated Subjects Who Have a Total T Cavg in the Eugonadal Range of 252 to 907 ng/dL at Visit 7

Hypogonadism

Bioequivalence Study of Test and Reference Testosterone Topical Gel, 1.62% Metered Pump in Testosterone Deficient Adult Male Subjects Under Fasting Conditions

NCT02110368Phase 3COMPLETED
Sponsor

Amneal Pharmaceuticals, LLC

Teilnehmer

32

Beginn

2014

Primärer Endpunkt

AUC0-t

Primary HypogonadismHypogonadotropic Hypogonadism

Effects of Early Testosterone Gel Administration on Physical Performance in the Critically Ill

NCT05825092Phase 2RECRUITING
Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Teilnehmer

600

Beginn

2023

Primärer Endpunkt

the 6-minute-walk distance test (6MWD)

Critical Illness

A One Year Open Label Study for the Treatment of Hypogonadism (Low Testosterone) in Men Who Have Completed ZA-203

NCT01386567Phase 2COMPLETED
Sponsor

Repros Therapeutics Inc.

Teilnehmer

48

Beginn

2011

Primärer Endpunkt

Change in testosterone comparing Androxal to Testim

HypogonadismLow Testosterone

To Evaluate Sperm Parameters in Men With Secondary Hypogonadism Previously Treated With Topical Testosterone

NCT00706719Phase 2COMPLETED
Sponsor

Repros Therapeutics Inc.

Teilnehmer

17

Beginn

2008

Primärer Endpunkt

Sperm Concentration

Secondary Hypogonadism

Pharmacokinetics of a Novel Vaginal Delivery System for Testosterone and Dehydroepiandrosterone (DHEA)

NCT03967964Phase 1COMPLETED
Sponsor

Laboratorios Andromaco S.A.

Teilnehmer

46

Beginn

2015

Primärer Endpunkt

Testosterone: Area under the serum concentration time curve (AUC0-72)

PharmacokineticsHormone Deficiency

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